Виагра силденафил: Виагра инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Viagra таб., диспергируемые в полости рта, 50 мг: 4 шт. (46843)

Содержание

История Виагры. Как создавались самые знаменитые таблетки для потенции

Виагра (силденафил) была синтезирована в 90-х годах, а именно в 1992. И изначально Виагра не задумывалась как средство для потенции, и разрабатывалось для лечения сердца. В процессе испытаний препарата, было выявлено что действие силденафила (Виагры) на сердечный кровоток оказывает минимальное воздействие. Оказалось, что Виагра влияет на кровообращение в области таза, вследствие чего существенным образом улучшается потенция.

На данный момент, Виагра, наверное, самые популярные таблетки для потенции в мире, и многие мужчины уже испытали на себе все преимущества данного препарата. С начала синтезирования Виагры и до наших дней прошло не мало времени, за это время появилось множество производителей Виагры, также существует много аналогов и подделок Виагры. Также популярной Виагру, делает не только ее эффективность, но и цена, данное средство одно из самых доступных на рынке таблеток для потенции. Расскажем подробнее о свойствах Виагры.

Как Виагра работает?

Как было сказано выше Виагра (силденафил), улучшает кровообращение в районе таза, за счет этого улучшается потенция. Виагра хороша тем что она быстро включается в работу, и уже через полчаса начинает действовать. Также Виагра действует достаточно долго, время работы Виагры около 5-6 часов. На протяжении этого времени будет сохраняться стойкая потенция. Также стоит отметить что Виагра эффективно работает, только если есть возбуждающий фактор, если просто принять таблетку и рядом нет вашей второй половинки, скорее всего вы не почувствуете эффект от Виагры.

Виагра, как и любой другой препарат, имеет побочные эффекты и противопоказания к применению. Побочными эффектами, после употребления Виагры, могут быть: головные боли, головокружение, повышенное давление, учащенное сердцебиение. Что касается противопоказаний, Виагру нельзя принимать людям, с проблемами сердца, людям с повышенным или пониженным давлением.Одной интересной особенностью Виагры есть ее несовместимость с алкоголем, крайне не рекомендуется применять Виагру с алкогольными напитками, последствия могут быть достаточно серьёзными.

Как купить Виагру онлайн

В разных странах Виагра (силденафил) продается по-разному и по разным ценам. В Украине можно купить Виагру в любой аптеке или онлайн-аптеке. Для многих мужчин покупать препараты для потенции онлайн гораздо предпочтительнее. Покупка в онлайн-аптеке гораздо проще и сама покупка конфиденциальна, многие мужчины стесняются данной проблемы и конфиденциальность для них очень важна.

На сайте онлайн-аптеки Виагра. Бест вы можете  купить Виагру (силденафил) конфиденциально без предоплаты и с быстрой доставкой: Посетить онлайн аптеку Viagra.Best. Стоит сказать, что перед тем как купить и употреблять Виагру или любые другие таблетки для потенции, стоит проконсультироваться с врачом, чтобы исключить возможность аллергических реакций Виагры (силденафила) на ваш организм, и выявить возможные противопоказания вашего организма на действие Виагры.

Информация о лекарстве | Портал государственных услуг

Во избежание распространения коронавирусной инфекции Вы можете пройти бесплатное тестирование на коронавирусную инфекцию в поликлинике по месту прикрепления. Для этого необходимо:

  1. Используя портал государственных услуг Московской области: https://uslugi.mosreg.ru/zdrav/ зайти в свой личный кабинет (ввести номер полиса обязательного медицинского страхования и дату своего рождения) и записаться на прием к врачу, далее во вкладке «Клиническая лабораторная диагностика» выбрать удобную дату и время проведения теста.
  2. Если Вы не имеете доступа в Интернет, можно позвонить на Единый номер 8-800-550-50-30 и записаться по телефону.
  3. Если Вы не прикреплены к поликлинике, но у Вас есть полис обязательного медицинского страхования, оформленный в Московской области, воспользуйтесь нашим сервисом. Найдите на карте ближайший пункт сдачи анализов и запишитесь по телефону.
  4. Для Вас также доступны сети коммерческих медицинских центров и лабораторий, воспользуйтесь нашим сервисом. Найдите на карте ближайший пункт сдачи анализов и запишитесь по телефону.

Тестирование проводится методом Полимеразной цепной реакции (ПЦР). Это высокоточный метод молекулярно-генетической диагностики, который позволяет выявить у человека различные инфекционные и заболевания, как в острой стадии, так и задолго до того, как заболевание может себя проявить.

Для исследования берется мазок из носа и ротоглотки.

Необходима простая подготовка для исследования:

  • За два часа до теста рекомендуется не есть, не пить и воздержаться от курения.
  • За 30 минут нельзя жевать жвачку и сосать конфеты, полоскать горло, пользоваться спреем или каплями для носа.

Для Вас доступны сети сертифицированных государственных и коммерческих медицинских организаций и лабораторий в которых Вы можете пройти тестирование на платной основе, воспользуйтесь нашим сервисом. Найдите на карте ближайший пункт и запишитесь по телефону.

Запись к врачам:

  • возобновлена запись на прием к врачам терапевтам, педиатрам, хирургам, онкологам, акушерам-гинекологам, стоматологам, психиатрам-наркологам, психиатрам, фтизиатрам, дерматовенерологам;
  • запись к узким специалистам: кардиолог, эндокринолог, невролог — по направлению от врача терапевта, педиатра и врача общей практики;
  • возможна самостоятельная запись к узкому специалисту, если Вы состоите у него на диспансерном учете.

Временно приостановлены:

  • предварительные, периодические профилактические медицинские осмотры;
  • вакцинопрофилактика;
  • плановая диспансеризация;
  • госпитализация в стационары дневного пребывания.

ЕСЛИ у Вас поднялась температура, появились кашель и насморк, необходимо остаться дома и вызвать врача одним из следующих способов:

  1. Позвонить по номеру 8-800-550-50-30;
  2. Оформить вызов на портале госуслуг;
  3. Обратиться в скорую помощь по номеру 112.

Виагра снижает риск болезни Альцгеймера на 70% / Хабр


Доктор Фейшюн Ченг

Казалось бы, какая может быть связь? Но новое исследование показывает, что использование препарата силденафил (более известного под маркой «Виагра») значительно снижает вероятность развития болезни Альцгеймера. Ученые из клиники Кливленда провели анализ заявок на медицинское страхование от 7,2 миллиона человек. И обнаружили, что прием силденафила снижает вероятность развития Альцгеймера в течение последующих 6 лет почти на 70% по сравнению с теми пациентами, которые его не принимают.

Тут важно отметить, что подобные совпадения, даже в таких больших масштабах, еще не доказывают на 100% причинно-следственный эффект. Остается вероятность, что люди, принимавшие силденафил, могли принимать еще что-то или заниматься чем-то, повышающим их шансы не заболеть болезнью Альцгеймера.

Тем не менее, исследователи говорят, что показанная здесь корреляция достаточна для определения силденафила в качестве главного кандидата на лекарство от болезни Альцгеймера. И в дальнейшем они собираются проводить клинические исследования, чтобы доказать или опровергнуть наличие здесь причинно-следственной связи.

Биолог и старший автор исследования Фейшюн Ченг из клиники Кливленда пишет:


Примечательно то, что мы обнаружили, что использование силденафила снижает вероятность болезни Альцгеймера у людей с ишемической болезнью сердца, гипертонией и диабетом 2 типа. Все эти болезни являются сопутствующими, в значительной степени связанными с риском развития Альцгеймера в пациентах.

 


Путь ученых


Если по-научному, команда Ченга построила более дюжины модулей эндофенотипа, используя вычислительные методы для картирования генетических факторов, которые могут гипотетически управлять развитием болезни Альцгеймера.

Имея в своем распоряжении 13 из этих модулей, исследователи несколько лет проверяли, какие виды одобренных лекарств могут гипотетически помочь против выявленных фенотипов. Из более чем 1600 лекарств, силденафил оказался самым многообещающим кандидатом.

Этот результат может показаться странным — учитывая, что препарат используется в основном для лечения эректильной дисфункции. Но в исследовательском сообществе уже знали о том, что применение силденафила может иметь другие преимущества для здоровья, учитывая его взаимодействие с амилоидами и тау-белками, участвующими в патологии Альцгеймера.

В публикации Ченг говорит:


Недавние исследования показывали нам, что взаимодействие между амилоидами и тау-белками вносят больший вклад в развитие болезни Альцгеймера, чем любые из них сами по себе.

Мы выдвинули гипотезу, что препараты, нацеленные на молекулярную сеть эндофенотипов амилоидов и тау-белков, должны иметь наибольший потенциал для успеха. Силденафил, который, как было показано на доклинических моделях, значительно улучшает когнитивные функции и память, показался лучшим кандидатом на возможное лекарство.

Гипотеза подтвердилась данными из мед. страхования: группа ученых обнаружила, что у потребителей силденафила риск болезни Альцгеймера на 69 с лишним процентов ниже по сравнению с теми, кто не употреблял силденафил. У некоторых других лекарств тоже была заметна положительная корреляция — включая лозартан, метформин, дилтиазем и глимепирид. Но эффект оказался существенно ниже.

Конечно, исследователи подчеркивают, что это еще не доказывает причинно-следственную связь, и нужны дополнительные тестирования. Но их результатов нам придется ждать еще много лет: придется начать давать виагру людям с развивающейся болезнью Альцгеймера и людям в группе риска, и ждать минимум 6 лет, проверяя эффект.

Пока что перспективы очень многообещающие: в экспериментах «в пробирке» по изучению клеток мозга исследователи обнаружили, что нейроны, обработанные силденафилом, показывали повышенную скорость роста и снижение темпов накопления тау-белков. Они тоже сделали вывод, что препарат может предоставлять защиту от снижения когнитивных функций.

Фейшюн Ченг пишет:


Сейчас мы планируем механическое испытание и рандомизированное клиническое испытание фазы II, чтобы проверить причинно-следственную связь и подтвердить клинические преимущества силденафила для пациентов с болезнью Альцгеймера.

Мы также предполагаем, что наш подход может применяться к другим нейродегенеративным заболеваниям, включая болезнь Паркинсона и боковой амиотрофический склероз, чтобы ускорить процесс открытия подходящих лекарств.

Это не первый случай, когда использование силденафила связали с неожиданными преимуществами для здоровья. Ранее препарат показывал многообещающие результаты, в малых дозах снижая риски заболевания раком толстой кишки и малярией.

В любом случае, повод задуматься. Возможно, прием виагры — это не так уж и стыдно.

Если вы эксперт, полную публикацию исследования стоит почитать в Nature Aging.

Влияние пищи на эффективность силденафила | Pfizer для Профессионалов

Влияние пищи на эффективность силденафила1.

Достаточно часто возникает вопрос, влияет ли прием пищи и каким образом на эффективность тех или иных лекарственных средств. В частности, в инструкции по применению силденафила указано, что прием средства должен осуществляться за 1 час до предполагаемой сексуальной активности, а также отмечено, что жирная пища может снижать максимальную концентрацию препарата в плазме и удлинять время ее достижения.

Было проведено рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния пищи на эффективность силденафила.

Для этого 48 мужчинам (от 29 до 79 лет), которые были удовлетворены эффектом от приема силденафила, после 1-2-недельного периода без препарата назначали одну из четырех схем: (A) прием силденафила за 1 час до еды и прием плацебо за 30-60 минут до планируемого полового акта, (B) прием плацебо за 1 час до еды и прием силденафила за 30-60 минут до полового акта, (C) прием силденафила во время еды и прием плацебо за 30-60 минут до полового акта, (D) прием плацебо во время еды и прием силденафила за 30-60 минут до полового акта.

Для оценки эректильной функции использовались Международный индекс эректильной функции (IIEF, МИЭФ), «Профиль сексуальных контактов» 2 (SEP 2) (эрекция достаточна для проникновения) и 3 (эрекция достаточна для завершения полового акта), и показатели удовлетворенности лечением.

В результате исследования было установлено, что не отмечается снижения эффективности силденафила, если его принимать незадолго до или во время приема пищи. Также было показано, что продолжительность действия силденафила может превышать 10 часов.

Источник.

Литература:

  1. Zinner N. Do food and dose timing affect the efficacy of sildenafil? A randomized placebo-controlled study. J Sex Med. 2007 Jan;4(1):137-144. doi: 10.1111/j.1743-6109.2006.00400.x.

Другие новости выпуска:

Препараты и лекарства с действующим веществом Силденафил

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Силденафил — это пероральное терапевтическое средство, применяемое для лечения нарушений эрекции у мужчин. В частности, при сексуальной стимуляции он восстанавливает нарушенную эрекцию путем усиления притока крови к половому члену.

Физиологический механизм эрекции полового члена заключается в высвобождении оксида азота (NO) в кавернозном теле при сексуальной стимуляции. NO активирует фермент гуанилатциклазу, что вызывает повышение уровня цГМФ, расслабление гладких мышц кавернозного тела и усиление притока крови в них.

Силденафил — это мощный селективный ингибитор специфической ФДЭ-5 цГМФ в кавернозном теле, где ФДЭ-5 — ответственная за распад цГМФ. Силденафил обладает периферическим центром действия на эрекцию. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего эффекта на изолированное кавернозное тело человека, но значительно усиливает расслабляющий эффект NO на эту ткань. При активации пути NO/цГМФ, который имеет место при сексуальной стимуляции, угнетение ФДЭ-5 с помощью силденафила приводит к повышению уровней цГМФ в кавернозном теле. Поэтому и необходима сексуальная стимуляция, чтобы силденафил оказал целевое положительное фармакологическое воздействие.

Исследования in vitro показали, что силденафил является селективным относительно ФДЭ-5, которая вовлечена в процесс эрекции. Его влияние является более выраженным на ФДЭ-5, чем на другие известные ФДЭ. Существует 10-кратная селективность относительно ФДЭ-6, которая вовлечена в процесс фотопревращения в сетчатке. При максимально рекомендуемых дозах существует 80-кратная селективность относительно ФДЭ-1 и более 700-кратная — относительно ФДЭ-2, -3, -4, -7, -8, -9, -10 и -11. В частности, силденафил имеет более чем 4000-кратную селективность относительно ФДЭ-5, чем ФДЭ-3, цГМФ-специфической изоформы ФДЭ, которая принимает участие в контроле за сокращением сердца.

Фармакокинетика. Абсорбция. Силденафил быстро абсорбируется. Cmax, которые наблюдались, достигались в течение 30–120 мин (в среднем 60 мин) после перорального применения в состоянии натощак. Средняя абсолютная пероральная биодоступность составляет 41% (диапазон 25–63%). После перорального применения силденафила AUC и Cmax увеличиваются пропорционально повышению дозы в рамках рекомендуемого диапазона дозирования (25–100 мг).

При приеме силденафила вместе с пищей скорость абсорбции снижается со средней задержкой в tmax 60 мин и со средним снижением Cmax на 29%.

Распределение.

Средний объем распределения в стабильном состоянии (Vd) для силденафила составляет 105 л, что свидетельствует о его проникновении в ткани. После приема внутрь однократной дозы 100 мг средняя максимальная общая концентрация силденафила в плазме крови составляет примерно 440 нг/мл (CV 40%). Поскольку силденафил (и его основной метаболит N-дезметил в общем круге кровообращения) на 96% связывается с белками плазмы крови, это приводит к средней Cmax свободного силденафила в плазме крови 18 нг/мл (38 Нm). Связывание с белками не зависит от общей концентрации препарата.

У здоровых добровольцев, принимавших силденафил (100 мг однократно), менее 0,0002% (в среднем 188 нг) введенной дозы было определено в эякуляте через 90 мин после дозировки.

Метаболизм. Силденафил главным образом метаболизируется с помощью микросомальных изоферментов печени CYP 3A4 (основной путь) и CYP 2C9 (второстепенный путь). Основной метаболит в общем кровотоке образуется путем N-деметилирования силденафила. Этот метаболит обладает селективностью к ФДЭ, подобной силденафилу, и активностью in vitro для ФДЭ-5 около 50% исходного препарата. Концентрация этого метаболита в плазме крови составляет примерно 40% тех концентраций, которые наблюдались для силденафила. Метаболит N-дезметил далее метаболизируется с конечным T½ около 4 ч.

Выведение.

Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч с конечной фазой T½ 3–5 ч. После приема или в/в применения силденафил выводится в виде метаболитов, главным образом с калом (примерно 80% принятой внутрь дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% введенной внутрь дозы).

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Пациенты пожилого возраста. У здоровых добровольцев пожилого возраста (65 лет или старше) отмечали сниженный клиренс силденафила, который приводил к более высоким (примерно на 90%) концентрациям метаболита силденафила N-дезметила в плазме крови по сравнению с теми, которые наблюдались у здоровых молодых добровольцев (в возрасте 18–45 лет). Через возрастную разницу в связывании с белками плазмы крови соответствующее повышение концентраций свободного силденафила в плазме крови составляло примерно 40%.

Почечная недостаточность. У добровольцев с легкими и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30–80 мл/мин) фармакокинетика силденафила не изменялась после однократного перорального приема 50 мг. Средние AUC и Cmax метаболита N-дезметила увеличились соответственно на 126 и 73% по сравнению с соответствующими возрастными группами добровольцев без нарушения функции почек. Однако из-за высокой межличностной вариабельности эти разницы не были статистически значимыми. У добровольцев с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) клиренс силденафила был снижен, приводя к среднему увеличению AUC и Cmax соответственно на 100 и 88% по сравнению с соответствующими возрастными группами добровольцев без нарушения функции почек. Кроме того, значения AUC и Cmax метаболита N-дезметила были значительно увеличены, соответственно на 79 и 200%.

Печеночная недостаточность. У добровольцев с легкой и умеренной степенью цирроза печени (степень А и В по шкале Чайлд — Пью) был снижен клиренс силденафила, что приводило к увеличению AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с соответствующими возрастными группами добровольцев без нарушения функции печени. Фармакокинетика силденафила у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени не изучалась.

Показание к применению

Препарат Визарсин Q-Tab рекомендуется применять у мужчин с эректильной дисфункцией, которая определяется как неспособность достичь или поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта. Для эффективного действия препарата Визарсин Q-Tab нужно сексуальное возбуждение.

Способы применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения у взрослых мужчин.

Таблетку надо положить в рот на язык, где она быстро растворяется в слюне, после чего ее можно легко проглотить. Таблетку можно принимать как с жидкостью, так и без нее. Удалить изо рта целой таблетку, которая диспергируется, трудно. Поскольку таблетка хрупкая, ее следует принять сразу после открытия блистера.

Таблетки, которые диспергируются, могут быть альтернативой препарату Визарсин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для пациентов, которые испытывают трудности при глотании таблеток, покрытых оболочкой. При необходимости применения дозы 100 мг вторую таблетку следует принять только после полного распада первой таблетки.

Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг, которую принимают при необходимости примерно за 1 ч до полового акта. Учитывая эффективность и переносимость, дозу можно повысить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая частота приема — 1 раз в сутки. Эффективность препарата Визарсин Q-Tab может проявляться позже при приеме с пищей по сравнению с применением натощак.

Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–80 мл/мин) режим дозирования не меняют. Поскольку у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) клиренс силденафила снижен, применение препарата следует начинать с дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата при необходимости дозу можно повысить постепенно до 50 и 100 мг.

Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью клиренс силденафила снижен, например при циррозе, применение препарата необходимо начинать с дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата при необходимости дозу можно повысить постепенно до 50 и 100 мг.

Пациенты, которые применяют другие лекарственные средства. Если пациенты применяют одновременно ингибиторы CYP 3A4 (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ), следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (за исключением ритонавира, применение которого одновременно с силденафилом не рекомендуется, см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

С целью минимизации возможного развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих блокаторы α-адренорецепторов, их состояние необходимо стабилизировать с помощью блокаторов α-адренорецепторов до начала применения силденафила. Также следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

Влияя на обмен NO/цГМФ, силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, поэтому его одновременное назначение с донорами NO (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано.

Препараты для лечения нарушений эрекции, в том числе силденафил, не должны применяться у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна (например пациенты с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, такими как нестабильная стенокардия или сердечная недостаточность тяжелой степени).

Потеря зрения на один глаз вследствие неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва независимо от того, связана эта патология с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ-5 или нет.

Наличие таких заболеваний, как нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (АД <90/50 мм рт. ст.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (небольшое количество таких пациентов имеет генетические нарушения ФДЭ сетчатки), поскольку безопасность силденафила не исследовалась в таких подгруппах пациентов.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщали в клинических исследованиях среди пациентов, принимавших силденафил, были головная боль, приливы крови, диспепсия, заложенность носа, боль в спине, головокружение, тошнота, приливы жара, нарушение зрения, цианопсия и помутнение зрения. Информация о побочных реакциях в рамках постмаркетингового наблюдения применения силденафила была собрана в течение более чем 10 лет. Ниже указаны все клинически важные побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях при частоте появления выше, чем при приеме плацебо, по системам организма и частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000).

Также включена частота появления клинически важных побочных реакций, о которых сообщалось из постмаркетингового опыта, как неизвестно.

В каждой группе по частоте побочные эффекты представлены в порядке снижения их серьезности.

Инфекционные и инвазивные заболевания: нечасто — ринит.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, гипестезия; редко — инсульт, транзиторная ишемическая атака, судороги*, рецидивы судорог*, синкопе.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение восприятия цвета**, нарушения зрения, помутнение зрения; нечасто — нарушения слезоотделения***, боль в глазах, фотофобия, фотопсия, гиперемия глаз, яркость зрения, конъюнктивит; редко — неартериальна передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва*, окклюзия сосудов сетчатки*, ретинальное кровоизлияние, артериосклеротическая ретинопатия, нарушения со стороны сетчатки, глаукома, дефекты поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, нарушения со стороны радужной оболочки, мидриаз, появление светящихся кругов вокруг источника света (гало) в поле зрения, отек глаз, припухлость глаз, нарушения со стороны глаз, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазах, отек век, обесцвечивание склеры.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — головокружение, звон в ушах; редко — глухота.

Со стороны сердца: нечасто — тахикардия, усиленное сердцебиение; редко — внезапная сердечная смерть*, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия*, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия.

Со стороны сосудов: часто — приливы крови к лицу, приливы жара; нечасто — АГ, артериальная гипотензия.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа; нечасто — носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа; редко — ощущение сжатия в горле, отек слизистой оболочки носа, сухость в носу.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диспепсия; нечасто — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту; редко — гипестезия ротовой полости.

Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто — сыпь; редко — синдром Стивенса — Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз*.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто — миалгия, боль в конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гематурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — кровотечение из полового члена, приапизм*, гематоспермия, продолжительная эрекция.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — боль в груди, повышенная утомляемость, ощущение жара; редко — раздражение.

Обследования: нечасто — повышение ЧСС.

*Сообщалось лишь при исследовании после выхода препарата на рынок.

**Нарушение восприятия цвета: хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, эритропсия, ксантопсия.

***Нарушение слезотечения: сухость в глазах, нарушение слезоотделения и повышение слезотечения.

Нижеприведенные явления отмечали у <2% пациентов в ходе контролируемых клинических исследований; причинная взаимосвязь не определена. Сообщения включали явления, имевшие вероятную связь с применением препарата. Явления, которые не были указаны, были легкими, и сообщения были очень неточными, чтобы иметь значение.

Общие. Отек лица, фотосенсибилизация, шок, астения, боль, внезапное падение, боль в животе, внезапное повреждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, AV-блокада, мигрень, постуральная гипотензия, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, внезапная остановка сердца, изменение результатов на ЭКГ, кардиомиопатия.

Со стороны пищеварительной системы: глоссит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, нарушение результатов печеночных проб, ректальное кровотечение, гингивит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения.

Нарушения метаболизма и питания: жажда, отек, подагра, нестабильный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.

Со стороны нервной системы: атаксия, невралгия, нейропатия, парестезии, тремор, вертиго, депрессия, бессонница, аномальные сновидения, снижение рефлексов.

Со стороны дыхательной системы: БА, одышка, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, усиленное слюноотделение, усиление кашля.

Со стороны кожи: крапивница, герпес, зуд, повышенное потоотделение, язвы кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.

Специфические ощущения: внезапное снижение или потеря слуха, боль в ушах, кровоизлияние в глаз, катаракта, сухость в глазах.

Со стороны урогенитальной системы: цистит, никтурия, повышенная частота мочеиспусканий, увеличение молочных желез, недержание мочи, нарушение эякуляции, отек половых органов, аноргазмия.

Опыт применения после выхода на рынок. Поскольку о таких побочных реакциях сообщают добровольно и сообщения поступают от популяции неизвестного объема, не всегда можно достоверно оценить их частоту и установить причинную связь с экспозицией лекарственного средства. Эти явления были отмечены как из-за их серьезности, частоты сообщений, отсутствия четкой альтернативной связи, так и из-за комбинации этих факторов.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные явления. Сообщалось о серьезных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных и сосудистых явлениях, включая цереброваскулярное кровотечение, субарахноидальное и внутрицеребральное кровотечение и легочное кровотечение, которые были связаны во времени с применением силденафила. Большинство пациентов, но не все, имели факторы сердечно-сосудистого риска. Сообщалось, что многие из этих явлений возникли во время или сразу после сексуальной активности, и несколько явлений возникли сразу при применении силденафила без сексуальной активности. Другие явления развились в течение последующих часов или дней после применения силденафила и сексуальной активности. Невозможно установить, имеют ли эти явления прямую связь с применением препарата, сексуальной активностью, имеющимися факторами риска или комбинацией этих факторов либо другими факторами.

Кровеносная и лимфатическая системы: вазоокклюзивный криз. В небольшом заблаговременно приостановленном исследовании применения препарата силденафил у пациентов с легочной АГ, вторичной по отношению серповидно-клеточной анемии, о развитии вазоокклюзивных кризов, при которых требовалась госпитализация, сообщалось чаще, чем при применении плацебо. Клиническое значение этой информации для пациентов, принимающих силденафил с целью лечения эректильной дисфункции, является неизвестным.

Нервная система: тревога, транзиторная глобальная амнезия.

Специфические ощущения. Слух. После выхода препарата на рынок сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха, связанных по времени с применением силденафила. В некоторых случаях сообщалось о наличии медицинских состояний и других факторов, которые могли сыграть роль в развитии побочных реакций со стороны слуха. Во многих случаях информация о дальнейшем медицинском наблюдении отсутствует. Определить, связаны ли эти явления напрямую с применением силденафила, с имеющимися факторами риска потери слуха, комбинацией этих факторов или другими факторами, невозможно.

Зрение. Временная потеря зрения, покраснение глаз, жжение в глазах, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, сосудистые заболевания сетчатки или кровотечение, отслойка стекловидного тела.

После выхода препарата на рынок редко сообщалось о случаях неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва, что является причиной снижения зрения, включая постоянную потерю зрения, которые были ассоциированы во времени с применением ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. Многие из пациентов, но не все, имели анатомические или сосудистые факторы риска развития неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва, включая (но не обязательно ограничиваясь) следующие: низкое соотношение диаметра экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск зрительного нерва), возраст старше 50 лет, гипертензию, заболевания коронарных артерий, гиперлипидемию и курение. Невозможно определить, связаны ли эти явления напрямую с применением ингибиторов ФДЭ-5 или с имеющимися анатомическими либо сосудистыми факторами риска, комбинацией всех этих факторов или с другими факторами.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях. Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемых побочных реакциях в соответствии с требованиями законодательства.

Особые указания

Для диагностики нарушений эрекции, определения возможных причин заболевания и назначения адекватного лечения необходимо внимательно изучить историю болезни пациента и провести тщательное медицинское обследование.

Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Перед началом любого лечения нарушений эрекции необходимо учитывать состояние сердечно-сосудистой системы пациентов, поскольку существует определенный риск со стороны сердечно-сосудистой системы, связанный с сексуальной активностью. Силденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что приводит к легкому и преходящему снижению АД. Перед назначением силденафила врач должен тщательно взвесить риск нежелательных проявлений сосудорасширяющего действия у пациентов с определенными сопутствующими заболеваниями на фоне сексуальной активности. Повышенная чувствительность к сосудорасширяющим средствам наблюдается у больных с левожелудочковой обструкцией (например стеноз аорты, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия) или пациенты с редким синдромом мультисистемной атрофии, одним из проявлений которой является тяжелое нарушение регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Визарсин Q-Tab усиливает гипотензивное действие нитратов (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

В период после внедрения препарата в широкую медицинскую практику сообщалось о серьезных сердечно-сосудистых осложнениях, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярную геморрагию, транзиторную ишемическую атаку, АГ и артериальную гипотензию. Большинство, но не все, из этих пациентов имели в анамнезе сердечно-сосудистые факторы риска. Подавляющее большинство таких случаев зарегистрировано в течение или сразу после сексуальной нагрузки, незначительная часть — через короткий период после приема силденафила без сексуальной активности. Невозможно установить прямую зависимость таких случаев с применением силденафила, сексуальной нагрузкой, сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, комбинацией этих факторов или другими факторами.

Приапизм. Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, в том числе силденафил, необходимо применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией пениса (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони либо пациентов с состояниями, которые способствуют развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

Одновременное применение с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими препаратами для лечения эректильной дисфункции. Безопасность и эффективность одновременного применения силденафила с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими препаратами для лечения гипертензии легочной артерии, содержащие силденафил, или с другими видами лечения по поводу эректильной дисфункции изучались, поэтому применять такие комбинации не рекомендуется.

Влияние на зрение. Дефекты зрения и случаи неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва отмечены в связи с приемом силденафила и других ингибиторов ФДЭ-5 (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Пациентам рекомендуется в случае внезапного нарушения зрения прекратить прием препарата Визарсин Q-Tab в и немедленно обратиться к врачу (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Ритонавир. Одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Блокаторы α-адренорецепторов. Силденафил рекомендуется применять с осторожностью у пациентов, которые принимают одновременно блокаторы α-адренорецепторов, поскольку в некоторых случаях это может привести к симптоматической гипотензии у некоторых предрасположенных пациентов. Симптоматическая гипотензия обычно возникает в течение 4 ч после применения силденафила. Для того чтобы минимизировать риск развития постуральной гипотензии, следует достичь стабилизации показателей АД с помощью блокаторов α-адренорецепторов до применения силденафила. Также следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Кроме того, следует проинформировать пациентов, как действовать в случае появления симптомов ортостатической гипотензии.

Влияние на кровотечение. Исследования тромбоцитов человека in vitro свидетельствуют, что силденафил усиливает антиагрегационный эффект натрия нитропруссида. Нет никакой информации о безопасности относительно назначения силденафила пациентам со склонностью к кровотечению или с острой язвой желудка, поэтому этой группе пациентов силденафил следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска.

После приема 100 мг здоровыми добровольцами не отмечено влияния на морфологию или подвижность сперматозоидов (см. Фармакодинамика).

Потеря слуха. Пациенту следует прекратить применение ингибиторов ФДЭ-5, включая препарат Визарсин Q-Tab, и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае внезапного снижения или потери слуха. Об этих явлениях, которые также могут сопровождаться звоном в ушах и головокружением, сообщалось с ассоциацией по времени с применением ингибиторов ФДЭ-5, включая препарат Визарсин Q-Tab. Определить, связаны ли эти явления напрямую с применением ингибиторов ФДЭ-5 или с другими факторами, невозможно.

Одновременное применение с гипотензивными препаратами. Визарсин Q-Tab оказывает системное сосудорасширяющее действие и может в дальнейшем снижать АД у пациентов, применяющих гипотензивные лекарственные средства. В отдельном исследовании лекарственного взаимодействия одновременное применение амлодипина (5 мг или 10 мг) и препарата Визарсин Q-Tab (100 мг) перорально отмечено среднее дополнительное снижение систолического АД на 8 мм рт. ст. и диастолического АД — на 7 мм рт. ст.

Заболевания, передающиеся половым путем. Применение препарата Визарсин Q-Tab не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Следует рассмотреть возможность проинструктировать пациентов относительно необходимых мер предосторожности для защиты от заболеваний, передающихся половым путем, включая ВИЧ.

Препарат Визарсин Q-Tab содержит аспартам (E951), который является источником фенилаланина. Препарат может быть вредным для мужчин с фенилкетонурией.

Препарат Визарсин Q-Tab содержит сорбит (E420). Мужчинам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует применять препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат Визарсин Q-Tab не предназначен для применения у женщин.

Дети. Препарат показан к применению у лиц в возрасте до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Поскольку в ходе клинических исследований применения силденафила сообщалось о случаях головокружения и нарушения со стороны органа зрения, перед управлением транспортными средствами или работе с другими механизмами пациентам необходимо выяснить, какова их индивидуальная реакция на применение препарата Визарсин Q-Tab.

Вазаимодействия

Влияние других лекарственных средств на силденафил

Исследования in vitro. Метаболизм силденафила опосредуется главным образом изоформой цитохрома P450 (CYP) 3A4 (основной путь) и 2C9 (второстепенный путь). Таким образом, ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить выведение силденафила.

Исследования in vivo. Данные исследований показали снижение клиренса силденафила при одновременном приеме ингибиторов CYP 3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин).

Хотя при одновременном применении силденафила и ингибиторов CYP 3A4 повышение частоты побочных явлений не отмечено, следует рассмотреть возможность применения начальной дозы силденафила 25 мг.

Одновременное применение ингибитора протеазы ВИЧ, который является высокоспецифичным ингибитором Р450, в равновесной (500 мг 2 раза в сутки) с силденафилом (100 мг однократно) концентрации приводит к 300% (в 4 раза) повышению Cmax силденафила и 1000% увеличению (в 11 раз) AUC силденафила в плазме крови. Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови составляет приблизительно 200 нг/мл, в то время как при применении силденафила его концентрация достигала 5 нг/мл. Это связано с обусловленными ритонавиром эффектами на изоферменты Р450. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетику ритонавира. На основании этих фармакокинетических результатов одновременный прием силденафила с ритонавиром не рекомендуется, однако максимальная доза силденафила ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 ч.

Одновременное применение ингибитора ВИЧ-протеазы саквинавира, ингибитора CYP 3A4, в равновесной (1200 мг 3 раза в сутки) с силденафилом (100 мг однократно) концентрации приводит к повышению на 140% Cmax силденафила и увеличению на 210% AUC силденафила. Не выявлено влияния силденафила на фармакокинетику саквинавира (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP 3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, будут иметь более выраженное влияние.

При введении однократной дозы 100 мг силденафила с эритромицином, специфическим ингибитором CYP 3A4, в стабильном состоянии (500 мг 2 раза в сутки ежесуточно в течение 5 дней) происходило увеличение на 182% системной экспозиции силденафила (AUC). У здоровых добровольцев мужского пола не отмечено влияния азитромицина (500 мг/сут в течение 3 сут) на AUC, Cmax, Tmax, константу скорости элиминации и последующий T½ силденафила или его основного метаболита в кровообращении. Циметидин (ингибитор цитохрома Р450 и неспецифический ингибитор CYP 3A4) в дозе 800 мг при одновременном применении с силденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев приводил к повышению плазменных концентраций силденафила на 56%.

Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP 3A4 в стенке кишечника и может вызвать умеренное повышение уровня силденафила в плазме крови.

Однократное применение антацидов (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияло на биодоступность силденафила.

Хотя исследований специфического взаимодействия со всеми лекарственными средствами не проводилось, по данным популяционного фармакокинетического анализа, фармакокинетика силденафила не менялась при одновременном применении с лекарственными средствами, принадлежащими к группе ингибиторов CYP 2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группе ингибиторов CYP 2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), группе тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, петлевых и калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, антагонистов β-адренорецепторов или индукторов метаболизма CYP 450 (рифампицин, барбитураты).

В ходе исследования с участием здоровых добровольцев-мужчин одновременное применение антагониста эндотелина босентана (умеренный индуктор CYP 3A4, CYP 2C9 и, возможно, CYP 2C19) в равновесном состоянии (125 мг 2 раза в сутки) и силденафила в равновесном состоянии (80 мг 3 раза в сутки) приводило к снижению AUC и Cmax силденафила на 62,6 и 55,4% соответственно. Поэтому одновременное применение таких мощных индукторов CYP 3A4, как рифампицин, может приводить к более выраженному снижению концентрации силденафила в плазме крови.

Никорандил — это гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Из-за нитратного компонента он имеет потенциал к серьезному взаимодействию с силденафилом.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства

Исследования in vitro. Силденафил — это слабый ингибитор изоформ цитохрома P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 (IC50 >150 мкM). Учитывая, что Cmax силденафила в плазме крови составляет примерно 1 мкM, маловероятно, что препарат может влиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Нет данных о взаимодействии силденафила и неспецифических ингибиторов ФДЭ, таких как теофиллин или дипиридамол.

Исследования in vivo. Поскольку известно, что силденафил влияет на метаболизм NO/цГМФ, установлено, что силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов, поэтому его одновременное применение с донорами NO или нитратами в любой форме противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Одновременное применение силденафила и блокаторов α-адренорецепторов может привести к развитию симптоматической гипотензии у некоторых предрасположенных пациентов. Такая реакция часто возникала в течение 4 ч после применения силденафила (см. ПРИМЕНЕНИЕ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). В ходе 3 исследований специфического взаимодействия лекарственных средств блокатор α-адренорецепторов доксазозин (4 мг и 8 мг) и силденафил (25 мг, 50 мг и 100 мг) применяли одновременно у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина. В этих популяциях отмечено среднее дополнительное снижение АД в положении лежа на 7/7; 9/5 и 8/4 мм рт. ст. и среднее снижение АД в положении стоя на 6/6; 11/4 и 4/5 мм рт. ст. соответственно. При одновременном применении силденафила и доксазозина у пациентов, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина, иногда сообщалось о развитии симптоматической ортостатической гипотензии. В этих сообщениях говорилось о случаях головокружения и предобморочного состояния, но без синкопе.

Не отмечено никаких значимых взаимодействий при одновременном применении силденафила (50 мг), толбутамида (250 мг) и варфарина (40 мг), которые метаболизируются CYP 2C9.

Силденафил (50 мг) не приводит к увеличению продолжительности кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой (150 мг).

Силденафил (50 мг) не потенцировал гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при средних максимальных уровнях этанола в крови 80 мг/дл.

У пациентов, получавших силденафил, не выявлено различий профиля побочных эффектов по сравнению с плацебо при одновременном применении таких классов гипотензивных лекарственных средств, как диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие и центрального действия), блокаторы адренергических нейронов, блокаторы кальциевых каналов и блокаторы α-адренорецепторов. В специальном исследовании взаимодействия при одновременном применении силденафила (100 мг) и амлодипина пациентам с артериальной гипертензией отмечено дополнительное снижение систолического АД в положении лежа на 8 мм рт. ст. Снижение диастолического АД составило 7 мм рт. ст. По величине это дополнительное снижение АД было сопоставимо с отмеченным при применении только силденафила у здоровых добровольцев (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).

Силденафил в дозе 100 мг не влиял на фармакокинетические показатели ингибиторов протеазы ВИЧ, саквинавира и ритонавира, которые являются субстратами CYP 3A4.

У здоровых добровольцев мужского пола применение силденафила в равновесном состоянии (80 мг 3 раза в сутки) приводило к повышению AUC и Cmax босентана (125 мг 2 раза в сутки) на 49,8 и 42% соответственно.

Передозировка

В ходе клинических исследований с участием добровольцев при применении разовой дозы силденафила до 800 мг побочные реакции были подобны отмеченным при применении силденафила в более низких дозах, но возникали чаще и были более тяжелыми. Применение силденафила в дозе 200 мг приводило к повышению эффективности, но вызывало увеличение количества случаев развития побочных реакций (головной боли, приливов крови, головокружения, диспепсии, заложенности носа, нарушений со стороны органа зрения).

В случае передозировки при необходимости прибегают к обычным поддерживающим мероприятиям. Ускорение клиренса силденафила при гемодиализе маловероятно вследствие высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови и отсутствия элиминации силденафила с мочой.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.

Виагра, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 шт.

Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и приливы.

Обычно побочные эффекты препарата Виагра® слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

В исследованиях с применением фиксированной дозы показано, что частота некоторых нежелательных явлений повышается с увеличением дозы.

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто — ≥10%; часто — ≥1% и <10%; нечасто — ≥0,1% и <1%; редко — ≥0,01% и <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — невозможно определить на основе имеющихся данных.

Co стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: часто — затуманенное зрение, нарушение зрения, цианопсия; нечасто — боль в глазах, фотофобия, фотопсия, хроматопсия, покраснение глаз/инъекции склер, изменение яркости световосприятия, мидриаз, конъюнктивит, кровоизлияние в ткани глаза, катаракта, нарушение работы слезного аппарата; редко — отек век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света, повышенная утомляемость глаз, видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз, неприятные ощущения в глазах; частота неизвестна — НПИНЗН, окклюзия вен сетчатки, дефект полей зрения, диплопия*, временная потеря зрения или снижение остроты зрения, повышение ВГД, отек сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела/витреальная тракция.

Со стороны органа слуха: нечасто — внезапное снижение или потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах.

Со стороны ССС: часто — приливы; нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, увеличение ЧСС, нестабильная стенокардия, AV-блокада, инфаркт миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения в показаниях ЭКГ, кардиомиопатия; редко — фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть*, желудочковая аритмия*.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, лейкопения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.

Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа; нечасто — носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля; редко — чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диспепсия; нечасто — ГЭРБ, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение печеночных функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение; редко — гипестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в спине; нечасто — миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — цистит, никтурия, увеличение молочных желез, недержание мочи, гематурия, нарушение эякуляции, отек гениталий, аноргазмия, гематоспермия, повреждение тканей полового члена; редко — длительная эрекция и/или приапизм.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия; редко — судороги*, повторные судороги*, обморок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: нечасто — ощущение жара, отек лица, реакция фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы; редко — раздражительность.

Сердечно-сосудистые осложнения

В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска развития сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.

Зрительные нарушения

В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ-5, в т.ч. силденафила, сообщали о НПИНЗН — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ-5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно 2-кратное повышение риска развития НПИНЗН в пределах 5T1/2 после применения ингибитора ФДЭ-5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5–11,8 случая на 100000 мужчин в возрасте ≥50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ-5. Ингибиторы ФДЭ-5, в т.ч. силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза перевешивает риск.

При использовании препарата Виагра® в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные явления были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

*Побочные эффекты выявленные во время постмаркетинговых исследований.

эффективность и побочные эффекты ᐉ МЦ БОГОЛЮБЫ

Сегодня поговорим о «Виагре». Нет, не о популярной группе сексапильных девиц Константина Меладзе, а о не менее известном препарате для лечения эректильной дисфункции (импотенции).

В чем секрет «Виагры»?

В его активном компоненте, с труднозапоминающимся названием силденафил, который вызывает расслабление гладкой мускулатуры кавернозных тел полового члена, обеспечивая тем самым более последовательную и прочную эрекцию.

Когда эффективна «Виагра»?

Она полезна во всех тех случаях, когда имеет место доказанная неспособность мужчины достигать или поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для обеспечения удовлетворительной сексуальной активности.

«Виагра» выпускается в форме голубых, ромбовидны таблеток с закругленными концами, которые могут содержать активный компонент в дозах 25, 50 или 100 мг.

Для того, чтобы препарат вступил в силу, мужчина должен быть сексуально стимулирован. При отсутствии возбуждения «Виагра» не рекомендуется.

«Виагра» также не может считаться афродизиаком, потому что, в принципе, не увеличивает сексуальное желание, а просто усиливает физиологический механизм эрекции, если это уже было вызвано при помощи эротического стимула.

«Волшебная» голубая таблетка обычно берется в случае необходимости, в дозах от 25 до 100 мг за час до сексуальной активности, желаемый эффект появится в течение 30-60 минут. При приеме в сочетании с едой, «Виагра» может оказывать свое стимулирующее действие с отставанием. Дозу превышать не рекомендуется, и принимать препарат можно не более одного раза в день.

Риски передозировки

Мужчина должен знать, что выпив банку «Виагры» он не превратится в горячего мачо, а обеспечит себе приапизм — болезненную эрекцию на 4-6 часов. При этом существует риск необратимого повреждения пещеристых тела и безвозвратной потере полового влечения.

Ни в коем случае, не следует принимать препарат в сочетании с алкоголем или наркотиками, и в отсутствие реальной и хорошо документированной проблемы эректильной дисфункции!

Побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с использованием этого лекарства включают:

  • головную боль;
  • покраснение лица;
  • приливы;
  • головокружение;
  • проблемы со зрением; 
  • чувствительность к свету;
  • заложенность носа;
  • расстройство желудка.

Чтобы избежать побочных эффектов любого вида, рекомендуется предварительная медицинская консультация. «Виагра» не должна использоваться в сочетании с нитратами (лекарства, используемые для лечения стенокардии), поскольку это может привести к сильному снижению уровня артериального давления, что чревато состоянием шока, а иногда даже смертью.

«Виагра» считается безопасным средством, при условии, что оно правильно предписано. На самом деле было много зафиксированных случаев смерти с после приема препарата у пациентов группы риска по сердечным заболеваниям. Хотя, до сих пор и не ясно, можно ли отнести эти смерти на счет самой «Виагры» или усилий, прилагаемых во время полового акта. Берегите себя!

Как и когда принимать силденафил

Дозировка и концентрация при эректильной дисфункции

Таблетки силденафила от эректильной дисфункции бывают различной дозировки от 25 мг до 100 мг.

Обычная доза составляет 50 мг, когда она вам нужна. Не принимайте его более одного раза в день.

Доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг в зависимости от эффекта.

Принимайте силденафил за 4 часа до того, как вы захотите заняться сексом.Чтобы силденафил работал должным образом, вам нужно быть сексуально возбужденным.

Дозировка и концентрация при легочной гипертензии

Силденафил в таблетках от легочной гипертензии выпускается в дозах 10 и 20 мг.

Обычная доза для взрослых составляет 20 мг 3 раза в день.

Дозы для детей могут составлять от 10 до 20 мг 3 раза в день в зависимости от их веса. Не принимайте его более 3 раз в день.

Как принимать таблетки

Глотайте таблетки целиком, запивая водой или соком (но не грейпфрутовым соком).

При эректильной дисфункции лучше всего принимать силденафил натощак. Это может занять больше времени, если вы принимаете его с едой.

Как принимать жидкость

Если вы или ваш ребенок принимаете силденафил в виде жидкости, 1 мл обычно соответствует приему таблетки 10 мг, но важно всегда проверять этикетку лекарства.

Жидкий силденафил обычно изготавливается для вас вашим фармацевтом.

Лекарство поставляется с пластиковым шприцем или ложкой, чтобы помочь вам принять нужное количество.Если у вас нет пластикового шприца или ложки, попросите их у фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не отмерит нужное количество.

Если вы забыли принять его

Если у вас легочная гипертензия и вы забыли принять дозу силденафила, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. В этом случае просто пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Никогда не принимайте 2 дозы одновременно. Никогда не принимайте дополнительную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы часто забываете о дозах, может помочь установка будильника, который напомнит вам. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за советом о других способах, которые помогут вам не забывать принимать лекарство.

Если вы примете слишком много

Прием слишком большого количества силденафила может вызвать неприятные побочные эффекты.

Поговорите со своим врачом, если вы принимаете слишком много силденафила и вас беспокоят какие-либо из этих побочных эффектов:

  • головные боли
  • головокружение
  • несварение желудка
  • заложенность носа
  • изменения вашего зрения
  • силденафил — NHS

    Как и все лекарства, силденафил может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

    Общие побочные эффекты

    Общие побочные эффекты силденафила возникают более чем у 1 из 100 человек.

    Если вы принимаете его при проблемах с эрекцией, у вас вряд ли возникнут побочные эффекты, так как вы принимаете его только в течение короткого времени.

    Если вы принимаете силденафил для лечения легочной гипертензии и у вас возникают эти побочные эффекты, вы можете сделать следующее, чтобы справиться с ними:

    Головные боли

    Обязательно отдыхайте и пейте много жидкости.Не пейте слишком много алкоголя. Попросите фармацевта порекомендовать обезболивающее. Головные боли обычно должны пройти после первой недели приема силденафила. Поговорите со своим врачом, если они длятся дольше недели или являются серьезными.

    Чувство тошноты (тошнота)

    Может помочь, если вы избегаете жирной или острой пищи. Если вы принимаете силденафил для лечения легочной гипертензии, вам может помочь его прием после еды или перекуса.

    Приливы, в том числе горячие приливы

    Попробуйте сократить потребление кофе, чая и алкоголя.Это может помочь сохранить прохладу в комнате и использовать вентилятор. Вы также можете опрыскивать лицо прохладной водой или пить холодные напитки или напитки со льдом.

    Покраснение должно пройти через несколько дней. Если это не проходит или вызывает у вас проблемы, обратитесь к врачу.

    расстройство желудка

    Если вам нужно что-то, чтобы облегчить дискомфорт, попробуйте принять антацид, но не откладывайте поход к врачу, если он вас беспокоит. Возможно, они смогут назначить дополнительное лекарство для защиты вашего желудка.

    Заложенный нос

    Поговорите с фармацевтом или врачом. Они могут порекомендовать назальный спрей, который помогает.

    Чувство головокружения

    Если силденафил вызывает у вас головокружение, когда вы встаете, попробуйте вставать очень медленно или оставайтесь в сидячем положении, пока не почувствуете себя лучше. Если вы начинаете чувствовать головокружение, лягте, чтобы не упасть в обморок, затем посидите, пока не почувствуете себя лучше.Не садитесь за руль, не ездите на велосипеде и не используйте инструменты или механизмы, если вы чувствуете головокружение.

    Сообщите своему врачу или фармацевту, если совет о том, как справиться с ситуацией, не помогает или побочные эффекты усиливаются.

    Серьезные побочные эффекты

    Серьезные побочные эффекты возникают редко и встречаются менее чем у 1 из 1000 человек.

    Прекратите прием силденафила и немедленно обратитесь к врачу или в службу 111, если у вас внезапное ухудшение или потеря зрения.

    Зайдите на сайт 111.nhs.uk или позвоните по номеру 111.Позвоните по номеру 111, если вы беспокоитесь о ребенке младше 5 лет.

    Серьезная аллергическая реакция

    В редких случаях возможна серьезная аллергическая реакция (анафилаксия) на силденафил.

    Другие побочные эффекты

    Это не все побочные эффекты силденафила.Полный список см. в листовке внутри упаковки с лекарством.

    Информация:

    Вы можете сообщить о любом предполагаемом побочном эффекте, используя схему безопасности «Желтая карточка».

    Посетите Желтую карточку для получения дополнительной информации.

    Последняя проверка страницы: 2 марта 2022 г.
    Дата следующего рассмотрения: 2 марта 2025 г.

    Купить силденафил (дженерик для виагры®), выписанный онлайн

    ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

    Не принимайте силденафил (дженерик виагры), если вы:

    • принимаете какие-либо лекарства, называемые нитратами, часто прописываемые от боли в груди, или гуанилатциклаза стимуляторы, такие как адемпас (риоцигуат) при легочной гипертензии.Ваше кровяное давление может упасть до небезопасного уровня
    • у вас аллергия на силденафил, содержащийся в силденафиле и REVATIO, или на любой из ингредиентов силденафила

    Обсудите свое здоровье со своим врачом, чтобы убедиться, что вы достаточно здоровы для секса. Если вы испытываете боль в груди, головокружение или тошноту во время секса, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    Силденафил может вызвать серьезные побочные эффекты. К редко сообщаемым побочным эффектам относятся:

    • непрекращающаяся эрекция (приапизм).Если эрекция длится более 4 часов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если его не лечить сразу, приапизм может необратимо повредить ваш половой член
    • внезапная потеря зрения в одном или обоих глазах. Внезапная потеря зрения в одном или обоих глазах может быть признаком серьезной проблемы с глазами, называемой неартериальной передней ишемической оптической нейропатией (NAION). Прекратите принимать силденафил и немедленно позвоните своему лечащему врачу, если у вас внезапное ухудшение зрения
    • внезапное снижение слуха или потеря слуха.У некоторых людей также может быть звон в ушах (звон в ушах) или головокружение. Если у вас есть эти симптомы, прекратите прием силденафила и немедленно обратитесь к врачу.

    Прежде чем принимать силденафил, сообщите своему лечащему врачу, если у вас: стенокардия, боль в груди, сужение аортального клапана или сердечная недостаточность

  • перенесли операцию на сердце в течение последних 6 месяцев
  • имеют легочную гипертензию
  • перенесли инсульт контролируемые
  • имеют деформированную форму полового члена
  • имеют эрекцию, продолжающуюся более 4 часов
  • имеют проблемы с клетками крови, такие как серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкемия
  • имеют пигментный ретинит, редкое генетическое ( передается по наследству) заболевание глаз
  • когда-либо имели серьезную потерю зрения, включая проблему с глазами, называемую NAION
  • имеют проблемы с кровотечением
  • имеют или имели язву желудка
  • имеют проблемы с печенью
  • имеют проблемы с почками или проходят почечный диализ есть какие-либо другие заболевания

Сообщите своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете , включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и травяные добавки.

Силденафил может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие силденафила, вызывая побочные эффекты. Особенно сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете что-либо из следующего:

  • лекарства, называемые нитратами
  • лекарства, называемые стимуляторами гуанилатциклазы, такие как Adempas (риоцигуат)
  • лекарства, называемые альфа-блокаторами, такие как Hytrin (теразозин HCl), Flomax (тамсулозин) HCl), Cardura (доксазосинмезилат), Minipress (празозин HCl), Uroxatral (альфузозин HCl), Jalyn (дутастерид и тамсулозин HCl) или Rapaflo (силодозин).Альфа-блокаторы иногда назначают при проблемах с предстательной железой или высоком кровяном давлении. У некоторых пациентов применение силденафила с альфа-адреноблокаторами может привести к падению артериального давления или обмороку. или атазанавира сульфат (Реатаз)
  • некоторые виды пероральных противогрибковых препаратов, такие как кетоконазол (Низорал) и итраконазол (Споранокс)
  • некоторые виды антибиотиков, такие как кларитромицин (Биаксин), телитромицин (Кетек) или эритромицин
  • другие лекарства для лечения высокого кровяного давления
  • другие лекарства или средства для лечения ЭД
  • Силденафил содержит силденафил, который является тем же лекарством, что и другой препарат под названием REVATIO.REVATIO используется для лечения редкого заболевания, называемого легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). Силденафил не следует использовать с REVATIO или с другими препаратами для лечения ЛАГ, содержащими силденафил или любые другие ингибиторы ФДЭ-5 (например, Adcirca [тадалафил])

Силденафил не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, включая ВИЧ.

Наиболее частые побочные эффекты силденафила: головная боль; промывка; расстройство желудка; ненормальное зрение, такое как изменения цветового зрения (например, наличие синего оттенка) и нечеткость зрения; заложенный или насморк; боль в спине; боль в мышцах; тошнота; головокружение; сыпь.

Силденафил (генерик Виагры) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, используемое для лечения эректильной дисфункции (ЭД).

Силденафил не предназначен для женщин и детей.

Силденафил перорально: применение, побочные эффекты, взаимодействие, фотографии, предупреждения и дозировка

Могут возникнуть головокружение, головная боль, приливы или расстройство желудка. Также могут возникать изменения зрения, такие как повышенная чувствительность к свету, нечеткость зрения или проблемы с различением синего и зеленого цветов. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Чтобы снизить риск головокружения и дурноты, вставайте медленно, когда вы встаете из сидячего или лежачего положения.

Помните, что это лекарство было назначено вам, потому что ваш врач решил, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Сексуальная активность может вызвать дополнительную нагрузку на сердце, особенно если у вас проблемы с сердцем. Если у вас есть проблемы с сердцем и вы испытываете какие-либо из этих серьезных побочных эффектов во время полового акта, немедленно остановитесь и обратитесь за медицинской помощью: сильное головокружение, обморок, боль в груди/челюсти/левой руке, тошнота.

В редких случаях может возникнуть внезапное снижение зрения, включая необратимую слепоту, на один или оба глаза (NAION). Если возникает эта серьезная проблема, прекратите прием силденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Вероятность развития NAION у вас немного выше, если у вас есть болезни сердца, диабет, высокий уровень холестерина, некоторые другие проблемы со зрением («переполненный диск»), высокое кровяное давление, если вы старше 50 лет или если вы курите.

В редких случаях может наблюдаться внезапное снижение или потеря слуха, иногда с звоном в ушах и головокружением.Прекратите прием силденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут эти эффекты.

В редких случаях у вас возникает болезненная или продолжительная эрекция, продолжающаяся 4 или более часов, прекратите использование этого препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, иначе могут возникнуть постоянные проблемы.

Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Виагра (силденафил) перорально: применение, побочные эффекты, дозировка

Что такое виагра?

Виагра (силденафил) — это рецептурная таблетка, используемая для лечения эректильной дисфункции, также известной как импотенция.Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фермента фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5).

Виагра блокирует фермент фосфодиэстеразу типа 5 (ФДЭ-5), вызывая расслабление мышц и усиление притока крови к половому члену. Делая это, Виагра облегчает возникновение и удержание эрекции.

Силденафил также доступен в виде раствора для внутривенных инъекций под торговой маркой Revatio, который используется для лечения легочной артериальной гипертензии. Тем не менее, эта статья будет посвящена Виагре, пероральной форме силденафила, для лечения эректильной дисфункции.

Факты о наркотиках

Общее название: Sildenafil

Имя бренда (ы): Revatio, Viagra

Администрирование

Администрирование Маршрут (ы): Устный, внутривенный

Доступность препарата: Наречение

Терапевтическая классификация: Тип фосфодиестераза 5 ингибитор

Доступно в общем виде: Да

Контролируемое вещество: Н/Д

Активный ингредиент: Силденафил

Таблетка, суспензия, раствор для 49, 90 т.

Для чего используется Виагра?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Виагру для лечения неспособности достичь и сохранить эрекцию, также известную как ЭД.

Вы не получите эрекцию, просто приняв виагру. Это лекарство помогает поддерживать эрекцию после сексуальной стимуляции.

Силденафил также используется для лечения определенного вида артериального давления, которое влияет на артерии в сердце и легких, называемого легочной артериальной гипертензией. FDA одобрило силденафил для этого показания под торговой маркой Revatio.

Как принимать виагру


Принимайте Виагру в соответствии с указаниями вашего поставщика медицинских услуг.

Как правило, вы можете принимать его от 30 минут до четырех часов до запланированной сексуальной активности. Тем не менее, вы должны стремиться принять рекомендуемую дозу за час до сексуальной активности. Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее. Однако имейте в виду, что прием его с жирной пищей может увеличить время, необходимое для начала работы.

Если вы не уверены в том, как использовать свое лекарство, поговорите со своим врачом. Не принимайте больше, чем предписано, так как это может увеличить ваши шансы на появление вредных побочных эффектов.

Хранение

Лучшая температура для хранения таблеток Виагры – комнатная. Тем не менее, вы можете хранить этот препарат между прохладной и обычной высокой температурой (59 градусов и 86 градусов по Фаренгейту) во время поездок.

Храните таблетки в безопасном месте, вдали от домашних животных и детей. Выбросьте все неиспользованные или просроченные лекарства. Не бросайте раковину или унитаз. Спросите своего фармацевта о том, как лучше всего выбрасывать лекарство. Вы также можете ознакомиться с программами возврата в вашем регионе.

Использование не по прямому назначению


Медицинские работники могут назначать Виагру не по прямому назначению, то есть при состояниях, не указанных конкретно FDA.

Виагра используется с другими препаратами для купирования высотного отека легких (смертельная форма высотной болезни). Он также лечит феномен Рейно (снижение притока крови к определенным участкам тела).

Как долго действует Виагра?

Виагре нужно около 60 минут, чтобы подействовать.Прием его с жирной пищей может отсрочить его действие. Если использовать для сексуальной дисфункции, эффекты Виагры длятся от двух до четырех часов после того, как она начинает работать.

Каковы побочные эффекты виагры?

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Медицинский работник может сообщить вам о побочных эффектах. Если вы испытываете другие эффекты, обратитесь к фармацевту или медицинскому работнику. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по адресу www.fda.gov/medwatch или по телефону 800-FDA-1088.

Общие побочные эффекты


Общие побочные эффекты Виагры включают в себя:

  • мышц или боли в спине
  • низкого кровяного давления
  • потерю слуха
  • Butebleed
  • 0 Butebleed

    120 Phinking Diarrehea
  • Тошнота
  • 0 изменения (изменения цветового зрения или нечеткость зрения)

Тяжелые побочные эффекты


Виагра может вызывать серьезные побочные эффекты, которые иногда остаются постоянными.Некоторые из этих побочных эффектов и их симптомы могут включать следующее:

Немедленно позвоните своему лечащему врачу, если у вас болезненная эрекция или эрекция длится более четырех часов. Это известно как приапизм и требует немедленного лечения. Приапизм может возникнуть во время секса и когда вы не занимаетесь сексом.

Сообщить о побочных эффектах

Виагра может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему поставщику медицинских услуг, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если у вас возникли серьезные побочные эффекты, вы или ваш врач можете направить отчет в Программу сообщений о нежелательных явлениях MedWatch FDA или по телефону (800-332-1088).

Дозировка: Сколько Виагры мне следует принимать?

Содержание лекарств предоставлено и проверено IBM Микромедекс®

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства.Если ваша доза отличается, не изменяйте ее, если ваш врач не говорит вам сделать это.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время, допустимое между дозами, и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы используете лекарство.

  • Для лечения эректильной дисфункции:
    • Для пероральной лекарственной формы (таблетки):
      • Взрослые до 65 лет ? 50 миллиграмм (мг) в виде разовой дозы не более одного раза в день, за 1 час до полового акта.В качестве альтернативы лекарство можно принимать за 30 минут до 4 часов до полового акта. При необходимости врач может скорректировать дозу.
      • Взрослые в возрасте 65 лет и старше — 25 мг в виде разовой дозы не чаще одного раза в день за 1 час до полового акта. В качестве альтернативы лекарство можно принимать за 30 минут до 4 часов до полового акта. При необходимости врач может скорректировать дозу.
      • Дети — использование не рекомендуется.
  • Для лечения легочной артериальной гипертензии:
    • Для пероральных лекарственных форм (суспензия или таблетки):
      • Взрослые — 5 или 20 миллиграммов (мг) три раза в день.Каждую дозу следует принимать с интервалом от 4 до 6 часов.
      • Дети ? Использование и доза должны определяться вашим врачом.

Модификации


Другие лекарства могут повлиять на то, как Виагра действует в вашем организме. Если вы также принимаете альфа-блокаторы, такие как Кардура (доксазозин) и Регитин (фентоламин), вам может потребоваться более низкая доза Виагры. Поговорите со своим лечащим врачом о том, какие еще лекарства вы принимаете.

Более низкая начальная доза Виагры также может быть рассмотрена, если вы старше 65 лет или у вас есть проблемы с печенью или почками.

Пропущенная доза


Принимайте Виагру только по мере необходимости и по назначению врача. Не принимайте две дозы Виагры одновременно или две дозы в один и тот же день.

Передозировка: что произойдет, если я приму слишком много виагры?

Симптомы передозировки могут включать:

  • Боль в груди
  • Затрудненное дыхание
  • Изменения зрения
  • Звон в ушах

Что произойдет, если я передозирую Виагру?

Если вы считаете, что у вас или у кого-то еще могла быть передозировка Виагры, позвоните поставщику медицинских услуг или в токсикологический центр (800-222-1222).

Если кто-то потерял сознание или перестал дышать после приема виагры, немедленно позвоните по номеру 911.

Меры предосторожности

Содержание лекарств предоставлено и проверено IBM Микромедекс®

Важно сообщать всем своим врачам о том, что вы принимаете силденафил . Если вам нужна неотложная медицинская помощь по поводу проблемы с сердцем, важно, чтобы ваш врач знал, когда вы в последний раз принимали силденафил.

Не используйте это лекарство, если вы также принимаете нитратное лекарство, часто используемое для лечения стенокардии или высокого кровяного давления.К препаратам нитратов относятся нитроглицерин, изосорбид, Imdur®, Nitro-Bid®, Nitro-Dur®, мазь Nitrol®, спрей Nitrolingual®, Nitrostat® и Transderm Nitro®. Некоторые нелегальные («уличные») наркотики, называемые «попперс» (например, амилнитрат, бутилнитрат или нитрит). Не используйте это лекарство, если вы также используете риоцигуат (Adempas®).

Если вы будете принимать это лекарство от легочной артериальной гипертензии, ваш врач захочет проверить ваш прогресс при регулярных визитах . Это позволит вашему врачу увидеть, работает ли лекарство должным образом, и решить, следует ли вам продолжать его принимать.

Если вы принимаете силденафил для легочной артериальной гипертензии , не принимайте Виагру® или другие ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил (Сиалис®) или варденафил (Левитра®). Виагра® также содержит силденафил. Если вы принимаете слишком много силденафила или принимаете его вместе с этими лекарствами, вероятность побочных эффектов будет выше.

Силденафил не следует использовать с любым другим лекарством или устройством, вызывающим эрекцию.

Важно сообщить своему врачу о любых проблемах с сердцем, которые у вас есть сейчас или могут быть в прошлом.Это лекарство может вызвать серьезные побочные эффекты у пациентов с проблемами сердца.

Если вы испытываете длительную или болезненную эрекцию в течение 4 часов и более, немедленно обратитесь к врачу . Это состояние может потребовать немедленного лечения, чтобы предотвратить серьезное и необратимое повреждение полового члена.

Если вы внезапно потеряли зрение на один или оба глаза, немедленно обратитесь к врачу .

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас внезапное снижение слуха или потеря слуха, которые могут сопровождаться головокружением и звоном в ушах .

Если вы уже принимаете лекарство от высокого кровяного давления (гипертонии), силденафил может вызвать слишком низкое кровяное давление. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть более одного из этих симптомов: помутнение зрения, спутанность сознания, головокружение, обморок или головокружение при внезапном вставании из лежачего или сидячего положения, потливость или необычная усталость или слабость.

Это лекарство не защищает от заболеваний, передающихся половым путем (включая ВИЧ или СПИД). Используйте защитные меры и спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу.

Не принимайте другие лекарства, если они не были согласованы с вашим врачом. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (безрецептурные [OTC]), а также травяные или витаминные добавки.

По каким причинам мне не следует принимать виагру?

Люди, принимающие нитраты (регулярно или по мере необходимости), не должны принимать Виагру. Прием Виагры с нитратами может вызвать очень сильное понижение кровяного давления. Нитраты — это лекарства, используемые для лечения боли в груди.

Если вы чувствуете боль в груди во время приема Виагры, позвоните по номеру 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.Вы должны подождать не менее 24 часов, прежде чем принимать дозу нитратов.

Не принимайте Виагру, если у вас аллергия на нее или какой-либо компонент ее состава.

Какие другие лекарства взаимодействуют с Виагрой?

Прием Виагры с нитратами, альфа-блокаторами и лекарствами от артериального давления может привести к серьезному снижению артериального давления. Возможно, вам придется полностью избегать этих лекарств, или вашему лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозу.

Ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол или эритромицин, могут повышать уровень воздействия Виагры при совместном приеме.Возможно, вам придется начать с более низкой дозы Виагры, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств.

Сообщите своему поставщику медицинских услуг, если вы принимаете следующее:

  • Нитраты
  • Альфа-блокаторы, такие как Hytrin (теразозин HCl), Flomax (тамсулозин HCl), среди прочих
  • Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как Norvir (ритонавир)
  • Некоторые антибиотики, такие как Biaxin (кларитромицин) или эритромицин
  • Лекарства от кровяного давления (антигипертензивные)
  • Некоторые пероральные противогрибковые препараты, такие как кетоконазол
  • Другие препараты для лечения ЭД

Некоторые примеры препаратов, которых следует избегать при приеме Виагры:

  • Нитраты, такие как Noxivent (оксид азота)
  • Эдекс (алпростадил)
  • Ниприд (нитропруссид)
  • Адемпас (риоцигуат)
  • Другие ингибиторы ФДЭ-5
  • Revatio (силденафил) или другие препараты для лечения ЛАГ, содержащие силденафил

Какие лекарства похожи?

Подобные препараты, используемые для лечения ЭД, такие как Виагра, включают:

Левитра

Левитра имеет те же меры предосторожности, побочные эффекты и эффективность, что и Виагра.Однако Левитра вызывает меньше проблем со зрением.

Сиалис

Сиалис так же эффективен и безопасен, как и Виагра. Несмотря на то, что профиль побочных эффектов в основном аналогичен Виагре, он может вызывать незначительные проблемы со зрением. Сиалис и Виагра действуют одинаковое время. Однако Сиалис действует дольше, чем Виагра. По этой причине большинство людей, принимающих лекарства от ЭД, предпочитают Сиалис Виагре.

Стендра

Стендра также имеет быстрое начало действия для эрекции.Он начинает действовать через 15-30 минут. Он имеет те же побочные эффекты, эффективность и меры предосторожности, что и Виагра, но имеет меньше визуальных побочных эффектов.

Часто задаваемые вопросы

  • Для чего используется Виагра?

    Виагра лечит неспособность получить и поддерживать эрекцию, также называемую эректильной дисфункцией (ЭД).

  • Как работает Виагра?

    Виагра расслабляет мышцы и увеличивает приток крови к половому члену.Это помогает вам получить и поддерживать эрекцию после стимуляции.

  • Что делать, если я пропущу дозу Виагры?

    Принимайте это лекарство только по мере необходимости перед ожидаемой сексуальной активностью. Не принимайте две дозы или две таблетки в один день.

  • Как долго действует Виагра?

    Действие Виагры занимает около 60 минут и длится от двух до четырех часов.

Как я могу оставаться здоровым, принимая Виагру?

Прием лекарств в соответствии с указаниями врача может помочь в лечении ЭД.Постарайтесь не забыть принять дозу за 30 минут до одного часа до полового акта для достижения наилучших результатов. Если это не работает для вас, сообщите об этом своему провайдеру. Не принимайте две дозы одновременно.

Немедленно позвоните врачу, если эрекция длится более четырех часов. Вы должны лечиться, чтобы предотвратить будущие проблемы с сексом.

Помимо медикаментозного лечения, есть и другие способы справиться с ЭД. Некоторые люди используют другие методы для улучшения ЭД, такие как сексуальные вспомогательные средства.Здоровые физические упражнения и режим диеты также могут облегчить симптомы или предотвратить их ухудшение.

Медицинский отказ от ответственности

Информация о лекарствах Verywell Health предназначена только для образовательных целей и не предназначена для замены медицинской консультации, диагностики или лечения у медицинского работника. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо новые лекарства. IBM Watson Micromedex предоставляет часть содержания лекарств, как указано на странице.

Доступные дозы, методы приема, предупреждения

Виагра (силденафил) — пероральный препарат с мощными эректогенными свойствами и более 20 лет безопасного применения у пациентов с эректильной дисфункцией (ЭД) различной этиологии, степени тяжести и возрастных групп.Использование виагры ограничено мужчинами, страдающими от проблем с сексуальной потенцией, и не предназначено для увеличения сексуального влечения или желания.

Дженерик Виагра – препарат из класса ингибиторов ФДЭ5 (фосфодиэстеразы 5 типа), которые применяются для устранения симптомов эректильной дисфункции. Формула силденафила была первой в своем классе, за ней последовали еще четыре молекулы, доступные сегодня, но, несмотря на жесткую конкуренцию, виагра от канадской аптеки прочно удерживает свои позиции в качестве безопасного и надежного средства для повышения эрекции.

Заметка для начинающих о безопасном использовании Виагры

Виагра – это рецептурный препарат, который должен назначаться врачом и только при наличии подтвержденной сексуальной дисфункции. Виагра содержит силденафил, вещество, обладающее мощными вазоактивными свойствами, а это означает, что оно может влиять на артериальное давление, и большинство противопоказаний и несовместимостей препарата связаны с этой характеристикой таблетки. Список противопоказаний и фармакологических взаимодействий будет приведен в следующих пунктах, но важно понимать, что перед началом приема препарата необходимо обсудить его применение с врачом.Ваш доверенный поставщик медицинских услуг оценит преимущества и риски использования Виагры в вашем индивидуальном случае, и таким образом вы сможете использовать лекарство с максимальной эффективностью и безопасностью.

Обратите внимание, что вы должны покупать Виагру только в дозах, рекомендованных вам врачом. Прием более одной рекомендуемой дозы препарата может вызвать серьезные побочные реакции без какого-либо измеримого улучшения результатов для здоровья.

Виагра

и алкоголь следует сочетать с особой осторожностью, и лучше воздержаться от употребления алкоголя при приеме препаратов, содержащих силденафил и другие ингибиторы ФДЭ-5.Сочетание двух и более гипотензивных веществ может привести к внезапному и опасному падению артериального давления, что проявится в головокружении, тошноте, головной боли, обмороке и т. д. Медицинская помощь потребуется при появлении любого из вышеперечисленных симптомов или в случае вы наблюдаете один или несколько серьезных побочных эффектов Виагры, упомянутых ниже.

Цена Дженерика Виагры

в онлайн-аптеках Канады

Стоимость предметов медицинского назначения в интернет-магазинах дешевле в 31% случаев в США.С., согласно исследованию, опубликованному в American Economic Review. Кроме того, вы можете сэкономить деньги, когда заказываете Виагру онлайн благодаря множеству рекламных акций и однодневных сделок, которые вы можете поймать, не посещая аптеку, поэтому вы не пропустите специальную цену. Снижение цен на Виагру в Интернете принесет вам наибольшую пользу, если вы сможете подождать пару недель, прежде чем получите добавку, поэтому мудрым советом будет убедиться, что вы делаете заказ заранее.

Еще одним преимуществом получения Виагры онлайн является разнообразие фирменных и непатентованных версий препарата.По состоянию на 2018 год несколько компаний получили разрешение на производство силденафила под его непатентованным названием или другими товарными знаками, кроме Виагры, а также непатентованной Виагры; эти таблетки не всегда доступны в аптеках США, но их цена настолько привлекательна, что имеет смысл оплатить стоимость доставки. Таким образом, цена за таблетку Виагры в Интернете может упасть до 0,32 доллара США по сравнению с 35,00 долларов США за таблетку дженерика Виагры и 80,00 долларов США за 1 таблетку оригинального препарата.

Доступные дозы

Правильная доза должна быть установлена ​​на основании осмотра в кабинете врача и, возможно, некоторых лабораторных анализов, назначенных врачом.Доступные дозы Виагры:

  • Силденафил 25 мг
  • Силденафил 50 мг
  • Силденафил 100 мг

Доза Виагры может быть увеличена или уменьшена на основании следующих критериев:

  • Ответ пациента
  • Последствия для здоровья
  • Толерантность пациента
Доза Использование
Виагра 25 мг
  • В качестве начальной дозы
  • Мягкий ED
  • У пациентов с нарушением функции почек
  • У пациентов с нарушением функции печени
  • У 75+ пациентов
Виагра 50 мг
  • В качестве начальной дозы
  • При умеренной ЭД
Виагра 100 мг
  • У пациентов, не ответивших на более низкие дозы силденафила
  • При тяжелой ЭД после отсутствия ответа на более низкие дозы

Обратите внимание, что начальная доза должна быть оттитрована лечащим врачом и увеличена с минимальным шагом.Каждая доза Виагры должна быть проверена не менее 8 раз, чтобы установить отсутствие ответа. Хотя эффективность Виагры зависит от дозы, дозы, превышающие рекомендуемые, не приведут к улучшению ответа.

Метод приема

Примите таблетку Виагры перед запланированной сексуальной активностью, а затем запейте ее достаточным количеством воды, чтобы вы чувствовали себя комфортно. Не разбивайте, не жуйте и не ломайте таблетку перед тем, как проглотить ее.

Когда Виагра начнет действовать? Максимальная концентрация силденафила в плазме крови будет достигнута примерно через 60 минут, поэтому планируйте лечение соответственно.Некоторые пользователи отмечают улучшение кровообращения уже через 20 минут после приема.

Побочные эффекты

Каких побочных эффектов Виагры следует ожидать? Чаще всего побочные эффекты силденафила связаны с усилением кровообращения: покраснение лица, головная боль, головокружение, ринит, синусит и т. д. Другие побочные реакции на Виагру включают расстройство желудка, диарею, изжогу, изменение восприятия синего спектра. , и другие. Они, скорее всего, исчезнут, если вы продолжите принимать Виагру, и почти никогда не бывают слишком надоедливыми или продолжительными.Однако, если это не так в вашем случае и побочные эффекты сохраняются, поговорите со своим лечащим врачом и, возможно, скорректируйте дозу.

В крайне редких случаях (менее 1%) могут возникнуть следующие острые проблемы:

  • Отек губ или лица
  • Повышенная частота сердечных сокращений
  • Боль в груди или руке
  • Затрудненное дыхание
  • Синхопа
  • Болезненная или длительная (4+ часа) эрекция

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас разовьется что-либо из вышеперечисленного.

Предупреждения и меры предосторожности

Виагра не рекомендуется для использования у людей со следующими заболеваниями:

  • Болезнь Пейрони, приапизм
  • NAION, ангулярная глаукома, пигментный ретинит
  • Болезнь сердца
  • Низкое или высокое кровяное давление
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
  • Язва желудка или двенадцатиперстной кишки
  • Серповидноклеточная анемия, лейкемия, миелома

Не принимайте Виагру со следующими препаратами:

  • Противогрибковые препараты
  • Антиретровирусные препараты
  • Некоторые антибиотики
  • Препараты на основе нитратов
  • Другие лекарства от ЭД

Важное примечание:

Эта информация о пациенте публикуется только в образовательных целях.Инструкции и свойства продукта, приведенные на этой странице, соответствуют рекомендациям, изложенным производителем препарата, но не воспроизводят их во всей полноте. Мы настоятельно рекомендуем не использовать эту информацию в качестве призыва к действию любого рода, будь то покупка или использование препарата без предварительной надлежащей медицинской консультации. Товарные знаки, названия компаний и возможные исследования вставлены в информационных целях и в качестве юридической ссылки и соблюдения закона об авторском праве и этики.

Долгосрочная безопасность и эффективность силденафила цитрата у мужчин с эректильной дисфункцией

Ther Clin Risk Manag.2007 декабрь; 3(6): 975–981.

Опубликовано онлайн 2007

, 2 , 2 , 3 , 4 , 5 , 5 и от имени многоцентровой учебной группы 6

Джеймс G Mcmurray

1 Медицинские Research Center, Huntsville, AL, USA

Robert A Feldman

2 Connecticut Clinical Research Center, Waterbury, CT, USA

Stephen M Auerbach

3 California Professional Research, Newport Beach, CA, USA 900 Herb DeRiesthal

4 Pfizer Inc, New York, NY, USA

Neal Wilson

5 Ранее Pfizer Global Research and Development, Sandwich, UK, в настоящее время PPD Inc, Cambridge, UK

От имени Multicenter Study Group

6 Члены многоцентровой исследовательской группы перечислены в приложении

1 Медицинский аффилированный исследовательский центр, Хантсвилл, Алабама, США 90 005

2 Центр клинических исследований Коннектикута, Уотербери, Коннектикут, США

3 Калифорнийский профессиональный исследовательский центр, Ньюпорт-Бич, Калифорния, США

4 Pfizer Inc, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США 3

  • 4 Бывший Pfizer Global Research and Development, Сэндвич, Великобритания, в настоящее время PPD Inc, Кембридж, Великобритания

    6 Члены многоцентровой исследовательской группы перечислены в приложении

    ., Suite 512, Huntsville, AL 35801, USA Тел.: +1 256 533 6603 Факс: +1 256 564 7150 Электронная почта: [email protected] © 2007 Dove Medical Press Limited. Все права защищены. Эта статья цитировалась в других статьях PMC.

    Abstract

    Поскольку цитрат силденафила является средством лечения, а не лекарством от эректильной дисфункции (ЭД), многие мужчины могут использовать его в течение длительного периода времени. Мужчины с ЭД, которые ранее завершили 1 из 4 двойных слепых испытаний с краткосрочным открытым расширением (общая продолжительность, 0,0001).9–1,2 года) подходили для участия в этом 4-летнем открытом расширенном исследовании, в котором оценивалась безопасность и эффективность гибких доз (25, 50 и 100 мг силденафила), используемых по мере необходимости. Были зарегистрированы нежелательные явления, которые были серьезными или привели к изменению дозировки или отмене (временной или постоянной). Многие из 979 участников (средний возраст 58 [диапазон 27–82] лет, средняя продолжительность ЭД 4,5 года) имели сопутствующую гипертензию (28%), диабет (22%) или гиперлипидемию (14%). В целом у 37 (3,8%) были связанные с лечением нежелательные явления (ни одного серьезного), требующие изменения дозировки или отмены, и 62 (6.3%) прекращено из-за недостаточного ответа. При каждой ежегодной оценке более 94% участников утвердительно отвечали на вопросы: «Удовлетворены ли вы эффектом лечения на вашу эрекцию?» и «Если да, улучшило ли лечение вашу способность вести половую жизнь?» Эти результаты свидетельствуют против потери переносимости или развития тахифилаксии в течение длительного периода лечения силденафилом в гибких дозах по мере необходимости у мужчин с ЭД.

    Ключевые слова: силденафила цитрат, эректильная дисфункция, переносимость, эффективность США) для лечения эректильной дисфункции (ЭД) (FDA 1998).По состоянию на декабрь 2005 г. более 27 миллионов мужчин во всем мире получали силденафил для лечения ЭД, в том числе около 17 миллионов мужчин в США (данные в досье Pfizer Inc., Нью-Йорк, штат Нью-Йорк). Таким образом, долгосрочную безопасность и эффективность силденафила теперь можно оценить у мужчин, принимавших препарат в течение нескольких лет.

    Эффективность, безопасность и переносимость силденафила при лечении мужчин с ЭД были продемонстрированы в многочисленных исследованиях продолжительностью 1 год или менее. Например, 1358 мужчин с ЭД завершили 1 из 4 двойных слепых испытаний и продолжили открытое лечение силденафилом в дополнительных исследованиях в течение примерно 1 года (Morales et al 1998; Steers et al 2001).В текущем исследовании 979 из этих мужчин впоследствии еще в течение 4 лет получали силденафил с гибкой дозировкой (25, 50 и 100 мг). Предварительные (3-летние) результаты были опубликованы ранее (Carson et al 2002; Padma-Nathan et al 2002), и теперь мы представляем окончательные данные. В популяцию вошли пациенты с ЭД органической и психогенной этиологии и типичными для этой популяции сопутствующими заболеваниями (т.е. артериальная гипертензия, сахарный диабет, гиперлипидемия, ишемическая болезнь сердца в анамнезе).Нашей целью было оценить долгосрочную безопасность и эффективность лечения силденафилом у мужчин с ЭД.

    Методы

    Это было 4-летнее открытое исследование силденафила с гибкими дозами (25, 50 и 100 мг). Мужчины, которые ранее завершили и соблюдали режим лечения силденафилом или плацебо в 1 из 4 двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, а затем завершили и соблюдали режим лечения силденафилом в ходе начального открытого расширения, имели право на включение в это долгосрочное исследование. расширенное исследование.Исследуемое лекарство было предоставлено бесплатно. Соблюдение режима лечения оценивали по дневникам приема лекарств и по продолжающемуся участию в исследовании.

    Всего 1545 мужчин были первоначально включены в двойные слепые испытания, причем 1358 из них продолжили участие в первоначальных открытых расширенных исследованиях. Текущее исследование включает 979 первоначальных пациентов, которые согласились участвовать в долгосрочном расширении (1). Процедуры соответствовали этическим стандартам ответственного комитета по экспериментам на людях (институционального или регионального).

    Количество пациентов и продолжительность лечения в первоначальных двойных слепых исследованиях и начальных открытых расширенных исследованиях и распределение силденафила в течение 4 лет открытого долгосрочного исследования силденафила с гибкими дозами (25, 50 и 100 мг) . Из 979 участников, принявших участие в долгосрочном расширенном исследовании силденафила, 584 (60%) завершили его все 4 года. Причины прекращения лечения, кроме недостаточного клинического ответа и связанных с лечением нежелательных явлений (НЯ), включали НЯ, не связанные с лечением, нарушение протокола, выпадение из-под наблюдения и другие (например, потеря интереса к участию в клиническом исследовании, потеря полового партнера и возможность позволить себе силденафил после одобрения [таким образом, больше нет необходимости участвовать в клиническом исследовании для получения лекарства]).N на вопрос об удовлетворенности («Удовлетворены ли вы эффектом лечения на вашу эрекцию?») равно количеству ответивших мужчин. *Некоторые из прекращенных испытуемых предоставили данные об удовлетворенности.

    На момент начала исследования Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что существует достаточно данных о безопасности силденафила, чтобы сделать сбор стандартных данных о нежелательных явлениях излишним. Таким образом, только серьезные нежелательные явления и нежелательные явления, приводящие к изменению дозировки или временному или постоянному прекращению лечения, были зарегистрированы и оценены исследователями на предмет связи с лечением силденафилом.

    Поскольку основное внимание в этом исследовании уделялось безопасности, и оно было разработано до разработки и подтверждения результатов, о которых сообщают пациенты, для оценки удовлетворенности качеством эрекции (например, вопросник качества эрекции (Porst et al 2007)) или удовлетворенности при лечении ЭД (например, Опросник удовлетворенности лечением при эректильной дисфункции (Althof et al 1999)), эффективность оценивалась путем задавания с ежегодными интервалами или при прекращении простых, неподтвержденных общих вопросов об эффективности: «Вы удовлетворены эффектом лечения? на твою эрекцию?» и «Если да, улучшило ли лечение вашу способность вести половую жизнь?» Второй вопрос был основан на определении ЭД, принятом Консенсусной конференцией Национального института здоровья: «…неспособность достигать и/или поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности.(Консенсусная конференция NIH. Импотенция. Группа по разработке консенсуса NIH по импотенции, 1993 г.). Рассчитывали описательную статистику.

    Результаты

    Всего изначально согласились принять участие в исследовании 979 мужчин, большинство из которых были белыми (89%), а их средний возраст составлял 58 лет (). Продолжительность двойных слепых испытаний плюс первоначальное продление открытого исследования составляла от 0,9 до 1,2 года (48–60 недель). Средняя продолжительность участия в открытом долгосрочном расширенном исследовании составила 4 года, среднее количество принятых доз составило 420 (диапазон 1–1469) (1), а предпочтительная доза составила 100 мг более чем в 88% случаев. мужчины.Уровень удержания составил 84% (818/979) в первый год, 75% (731/979) во второй год и 66% (648/979) в третий год; все 4-летнее дополнительное исследование было завершено 584 из первоначальных 979 мужчин (60%) (). Причины прекращения лечения включали потерю интереса к участию в клиническом исследовании, потерю сексуального партнера, невозможность последующего наблюдения, возможность позволить себе силденафил после одобрения (таким образом, отсутствие необходимости участия в клиническом исследовании для получения лекарства), недостаточность клинический ответ и нежелательные явления.

    Использование гибкой дозы силденафила (25, 50 и 100 мг) в течение 2–1561 дней 979 участниками, включенными в исследование.

    Таблица 1

    Таблица 1

    Базовые характеристики 979 мужчин

    58.2 (27-82) 92/17/11
    Возраст, среднее (ассортимент) 58.2 (27-82)
    Вес, средний (ассортимент) кг 89,2 (53,5-158,8 )
    Раса, n (%)
    Белая 873 (89,2)
    Черная 68 (68 (6)9)
    80639 8 (0,8)
    Другое 30 (3.1)
    ED Продолжительность, среднее (ассортимент) лет 4,5 (0,1-35,8)
    Ed Etiology ,% Органические / смешанные / психогенные 72/17/11
    Общие сопутствующие медицинские условия, N (%)
    272 (27,8)
    Диабет Mellitus 213 (21,8 )
    Гиперлипидемия 139 (14.2)
    ИБС в анамнезе 83 (8,5)

    Переносимость

    За 4-летний период исследования 37 (3,8%) мужчин привели к 1 или более нежелательным явлениям изменения дозировки или временное или постоянное прекращение и были определены исследователями как связанные с лечением (). Из 47 событий наиболее распространенными были головная боль и диспепсия (n = 10 каждое), за которыми следовали ринит (n = 6), приливы (n = 5), нарушение зрения (n = 4), головокружение (n = 3) и 1 сообщение о легком сердцебиении, умеренной тахикардии, диарее, тошноте, миалгии, гипертонии, респираторных расстройствах, конъюнктивите и светобоязни.Из нескольких сердечно-сосудистых событий, определенных исследователем как связанные с лечением (4 случая легкой гиперемии и по 1 умеренной гиперемии, легкого сердцебиения и умеренной тахикардии), только 1 привел к окончательному прекращению приема препарата. В этом случае у мужчины наблюдалось легкое покраснение после первой дозы силденафила 100 мг, но он продолжил терапию после снижения дозы. После 629 дней терапии, когда его доза снова составила 100 мг, он окончательно прекратил прием силденафила из-за приливов.Два других сердечно-сосудистых события привели к временному прекращению лечения (легкий прилив крови к лицу и умеренная тахикардия), а остальные были устранены путем изменения дозировки. Из 149 серьезных нежелательных явлений, которые произошли в течение 4 лет исследования, включая 18 острых инфарктов миокарда, ни одно из них не было расценено исследователем как связанное с лечением.

    Таблица 2

    Таблица 2

    Неблагоприятные события, которые привели к изменениям в дозировке или к временному или постоянному прекращению

    , 908% НЯ Наиболее частые 5 (0)635, 908% НЯ

    Все причинно-следственные связи
    Пациенты с НЯ, n (%) 37 (3.8) 210 (21,5)
    Прекращено из-за НЯ, n (%) 11 (1,1) 55 (5,6)
    головная боль 10 (1.0) 10 (1.0)
    Dyspepsia 10 (1.0) 12 (1.2) 12 (1.2)
    Rhinitite 6 (0,6) 6 (0,6)
    Промывка 5 (0,5) 5 (0.5)
    Коронарное артериальное расстройство 0 24 (2.5)
    Простатическое расстройство 0 16 (1.6)
    Carcinoma 0 14 (1.4)
    Инфаркт миокарда 0 0 11 (1.1) B B
    Arthrititis 0 9 (0,9) 9 (0,9)
    Превращение костных переломов 0 9 (0.9)
    Случайная травма 0 7 (0,7)
    50644

    0

    7 (0,7)
    0 6 (0,6)
    холецистит 0 6 (0,6)
    Сепсис 0 5 (0,5)
    сердечная недостаточность 0 5 (0,5)
    Желудочно-кишечные карциномы 0 5 (0.5)
    Заболевания костей 0 5 (0,5)

    Каждый год лечения менее 1% мужчин, начавших в течение года, прекращали прием силденафила из-за побочных эффектов, связанных с лечением, в общей сложности только 11 (1,1%) из первоначальных 979 участников за 4 года исследования (). Прекращение лечения было вызвано диспепсией (n = 4), ринитом (n = 2), нарушением зрения в сочетании с головной болью (n = 1), диспепсией в сочетании с ринитом (n = 1), а также гиперемией, головокружением и миалгией (n = 1 каждое). .

    Таблица 3

    Таблица 3

    Разрывы старше 4 лет

    4 0,1 (1/731)
    процентных участников, которые прекращены, (N / N) A


    учебный год Побочное событие, связанное с лечением Недостаточно ответа Другие причины (не связанные с лечением)
    1 0.5 (5/979) 2.2 (22/979) 13.7 (134/979)
    2 2 2 2 0.2 (2/818) 2.3 (19/818) 8.1 (66/818)
    3 0,1 (1/731) 1.9 (14/731) 9.3 (68/731 )
    4 4 0.5 (3/648) 1.1 (7/648) 8.3 (54/648)
    7

    Эффективность

    из 979 человек, которые участвовали в исследовании, 932 95%) были проанализированы на эффективность. В конце каждого года не менее 94% из ежегодно уменьшающегося числа участников сообщили об удовлетворенности эффектом лечения силденафилом на их эрекцию, и только 3.Вариация на 3 процентных пункта в 4-х летних оценках (). Почти все эти мужчины сообщили об улучшении сексуальной активности.

    Таблица 4

    Таблица 4

    Шилденафил лечение исход более 4 лет

    0
    процент участников (н / н)


    Учащийся годом Улучшена способность иметь сексуальную активность

    9095
    конец года Конец года
    1 98.1 (806/822) 99.6 (803/806)
    2 2 96.6 (672/696) 99.9 (671/672)
    3 94.8 (551/581) 99,6 (549/551)
    4 96,3 (550/571) 100 (550/550)

    Каждый год прекращения лечения из-за недостаточного клинического ответа. За 4 года исследования только 62 (6.3%) из первоначальных 979 участников прекратили участие из-за недостаточного ответа (13).

    Обсуждение

    Существует множество опубликованных данных об эффективности и безопасности силденафила при лечении ЭД. Перед одобрением силденафил оценивался в 18 двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях фазы II/III, в которых мужчины с ЭД были рандомизированы для получения лечения силденафилом (n = 2722) или плацебо (n = 1552) на срок до 6 месяцев. (Моралес и др., 1998). Объединенные данные этих исследований показали, что силденафил является хорошо переносимым пероральным средством для лечения ЭД (Morales et al 1998).Нежелательные явления были в основном преходящими, от легкой до умеренной степени тяжести и чаще всего включали головную боль, приливы, диспепсию и ринит. Частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений была низкой и сравнимой между пациентами, получавшими силденафил, и пациентами, получавшими плацебо. Более поздний ретроспективный анализ, в котором были объединены данные 35 двойных слепых исследований, спонсируемых Pfizer, с участием 4819 пациентов, получавших силденафил, и 3296 пациентов, получавших плацебо, подтверждает выводы более ранних объединенных данных, но также показал, что силденафил хорошо переносится больными. пациенты, принимающие антигипертензивные препараты, в том числе получающие многокомпонентные схемы (Padma-Nathan et al, 2002).Объединенные данные также подтверждают эффективность силденафила; результаты 11 двойных слепых плацебо-контролируемых исследований с гибкими дозами, в которых приняли участие в общей сложности 2667 мужчин в возрасте от 23 до 89 лет с ЭД широкого спектра этиологии, показывают значительное улучшение эректильной функции при приеме силденафила по сравнению с плацебо по данным Международного индекса. эректильной функции, общий вопрос об эффективности и журнал событий сексуальной активности, зарегистрированный пациентом (Carson et al 2002).

    Популяция текущего 4-летнего открытого исследования силденафила отличалась от группы объединенных двойных слепых исследований тем, что она была отобрана самостоятельно.Следовательно, вполне вероятно, что мужчины с плохой переносимостью или неадекватной эффективностью не приняли решение об участии, и что популяция включала в основном мужчин, у которых ранее наблюдался хороший ответ на силденафил. Кроме того, мужчины, которые могли позволить себе приобрести силденафил, возможно, потеряли стимул к участию в долгосрочном исследовании, когда силденафил стал коммерчески доступен. Это явление потребовало прекращения европейского долгосрочного исследования OL, когда силденафил стал коммерчески доступен в Европе (Padma-Nathan et al 2001).Другим ограничением было использование непроверенных общих вопросов эффективности, что объяснялось тем, что основное внимание в исследовании уделялось безопасности, и отсутствием во время разработки исследования соответствующих утвержденных опросников для оценки удовлетворенности лечением ЭД. Несмотря на это, результаты дополняют ранее опубликованные отчеты, демонстрируя постоянную безопасность и эффективность при длительном лечении. В течение 4 лет открытого введения с гибкими дозами было несколько случаев прекращения лечения либо из-за непереносимых нежелательных явлений, либо из-за недостаточного клинического ответа.Большинство мужчин были удовлетворены лечением силденафила от ЭД и сообщили об улучшении способности заниматься половой жизнью. В течение 4-летнего периода исследования неизменно низкая частота нежелательных явлений достаточной тяжести, чтобы негативно повлиять на лечение, свидетельствует о потере переносимости со временем, а низкий уровень прекращения лечения из-за недостаточного клинического ответа (<3% в год) свидетельствует против развития тахифилаксии. Широкий диапазон использования (1–1469 доз в течение 4 лет) демонстрирует опыт «реального мира», полученный в ходе исследования.

    Несмотря на предпочтительную дозу силденафила 100 мг (самая высокая рекомендуемая доза) у более чем 88% мужчин, связанные с лечением сердечно-сосудистые нежелательные явления, требующие изменения дозировки или временного или постоянного прекращения, были ограничены одним случаем легкого сердцебиения и тахикардия и 5 случаев гиперемии. Связанных с лечением острых инфарктов миокарда или других серьезных нежелательных явлений не было. Только 1,1% участников прекратили лечение в течение 4 лет из-за побочных эффектов, связанных с лечением, чаще всего диспепсии, ринита и головной боли.Для сравнения, нежелательные явления, связанные с лечением, были причиной прекращения лечения у 1,2% мужчин, принимавших силденафил в дозе 100 мг в 6-месячных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях (Morales et al, 1998), и у 2% из 1008 мужчин, включенных в исследование. 36-недельные или 52-недельные открытые дополнительные исследования (Steers et al 2001). Побочные эффекты были причиной столь же низких показателей прекращения лечения в исследованиях клинической практики различной продолжительности, проводившихся во всем мире; в Калифорнии 2,7% из 74 мужчин прекратили прием (Marks et al 1999), в Бразилии ни один из 256 мужчин не прекратил терапию (Moreira et al 2000), а в Китае ни один из 1290 мужчин не прекратил терапию (Jiann et al 2003).Среди 22 471 мужчины, получавших силденафил в общей практике в Великобритании, головная боль была наиболее частым побочным эффектом, связанным с лечением, и была названа причиной прекращения лечения у 0,3% мужчин (Boshier et al 2004).

    Удовлетворенность эффективностью силденафила для лечения ЭД, о которой сообщалось в текущем исследовании, подтверждает предыдущие результаты. В одном многоцентровом открытом исследовании 176 мужчин с ЭД заполнили валидированный опросник оценки удовлетворенности лечением эректильной дисфункции (EDITS) после длительного успешного интракавернозного введения простагландина E 1 и снова через 12 недель после перехода на силденафил перорально с гибкой дозой ( 25, 50 и 100 мг) (Montorsi et al 2003).Лечение силденафилом ассоциировалось со значительно большей общей удовлетворенностью лечением, простотой использования и намерением продолжать лечение. Более того, партнеры в целом были более удовлетворены силденафилом, и их ответы коррелировали с удовлетворенностью пациентов. Другие хорошо контролируемые исследования с использованием EDITS показали столь же высокую степень удовлетворенности силденафилом (Eardley et al 2004; Lewis et al 2001).

    Выводы

    В этом 4-летнем открытом исследовании наблюдалась низкая частота нежелательных явлений, которые приводили к изменению дозировки или отмене, и большинство участников, продолжающих лечение силденафилом, были удовлетворены лечением ЭД силденафилом.Эти данные согласуются с предыдущими отчетами и свидетельствуют против потери переносимости или развития тахифилаксии.

    Благодарности

    Исследование спонсировалось Pfizer Inc. Редакционная поддержка была предоставлена ​​Деборой Камполи-Ричардс, RPh, в Complete Healthcare Communications, Inc., и финансировалась Pfizer Inc.

    Приложение

    Другие члены многоцентровая исследовательская группа (все в США): Джеффри Аптер, Стратфорд, Нью-Джерси; Жилберто Брито, Феникс, Аризона; Артур Л.Бернетт, Балтимор, Мэриленд; Рональд Кастельянос, Форт-Майерс, Флорида; Джеффри Дитс, Омаха, Небраска; Франсуа Эйд, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк; Уильям Фитч III, Сан-Антонио, Техас; Томас Гарланд, Лоуренсвилль, Нью-Джерси; Марк Гиттельман, Авентура, Флорида; Дональд Глисон, Тусон, Аризона; Ирвин Гольдштейн, Бостон, Массачусетс; Фредерик Говье, Сиэтл, Вашингтон; Джоэл М. Кауфман, Аврора, Колорадо; Айра Климберг, Окала, Флорида; Дин Нолл, Нэшвилл, Теннесси; Винсент Лонго, Нью-Лондон, Коннектикут; Том Ф. Лю, Сан-Франциско, Калифорния; Терренс Маллой, Филадельфия, Пенсильвания; Леонард Маркс, Калвер-Сити, Калифорния; Эндрю Маккалоу, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк; Дэвид Ф.Мобли, Хьюстон, Техас; Уильям Мозли, Сан-Диего, Калифорния; Майрон Мердок, Гринбелт, доктор медицины; Дана Ол, Анн-Арбор, Мичиган; Майкл О’Лири, Бостон, Массачусетс; Харин Падма-Натан, Беверли-Хиллз, Калифорния; Джейкоб Райфер, Торранс, Калифорния; Джеймс Риган, Вашингтон, округ Колумбия; Марк С. Ренделл, Омаха, Небраска; Генри Риттер, Атертон, Калифорния; Рэймонд Розен, Пискатауэй, Нью-Джерси; Ридван Шабсиг, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк; Стивен Шарп, Нэшвилл, Теннесси; Уильям Стирс, Шарлоттсвилль, Вирджиния; Кристофер Стейдл, Форт-Уэйн, Индиана; Жак Сюссе, Провиденс, Род-Айленд; Джон Таттл, Лексингтон, Кентукки; Ламар Уимс, Джексон, штат Массачусетс; Гленн Уэллс, Бирмингем, Алабама; Чарльз Уайт, Мобил, Алабама; Джей Янг, Лагуна Вудс, Калифорния; Норман Зиннер, Торранс, Калифорния.

    Примечания

    Раскрытие информации

    Представленное исследование спонсировалось и поддерживалось Pfizer Inc. Авторы активно участвовали в сборе данных и интерпретации результатов. Хотя спонсор владел данными, все авторы имели полный доступ. Написание, рецензирование и окончательное утверждение рукописи были выполнены комитетом из 7 человек, в том числе 4 представителями отделов исследований и разработок Pfizer Inc. Редакционную поддержку оказала Дебора Камполи-Ричардс, RPh, в Complete Healthcare Communications, Inc, и финансировалась Pfizer Inc.

    Джеймс МакМюррей, Роберт Фельдман и Стивен Ауэрбах являются исследователями Pfizer Inc. Джеймс МакМюррей не имеет соответствующего финансового интереса в рукописи (например, гонорары, владение акциями или опционы, экспертные заключения, полученные или ожидаемые гранты, патенты, гонорары, или другой). Роберт Фельдман в прошлом консультировал Pfizer Inc по разработке лекарств, получал гонорары за лекции и владеет акциями Pfizer Inc. У него нет других соответствующих финансовых интересов в рукописи (т. е. экспертные заключения, полученные или ожидаемые гранты, патенты, гонорары и т. д.).Стивен Ауэрбах участвовал в работе консультативных советов и получал гонорары за лекции для Pfizer Inc, Eli Lilly and Company, GSK и Schering-Plough Corporation, Threshold Pharmaceuticals и Indevus Pharmaceuticals. Он получил гранты и/или ожидает получения грантов от вышеуказанных компаний, Watson Pharmaceuticals и PPD (Pharmaceutical Product Development). Херб де Риесталь — сотрудник Pfizer Inc., а Нил Уилсон — бывший сотрудник Pfizer Inc.РЕДАКЦИИ: разработка опросников для оценки удовлетворенности лечением эректильной дисфункции. Урология. 1999; 53: 793–9. [PubMed] [Google Scholar]

  • Бошир А., Уилтон Л.В., Шакир С.А. Оценка безопасности силденафила при мужской эректильной дисфункции: опыт применения в общей практике в Англии в 1999 г. BJU Int. 2004; 93: 796–801. [PubMed] [Google Scholar]
  • Carson CC, Burnett AL, Levine LA, et al. Эффективность силденафила цитрата (Виагра ® ) в клинической популяции: обновление.Урология. 2002; 60 (Приложение 2B): 12–27. [PubMed] [Google Scholar]
  • Эрдли И., Райт П., МакДонах Р. и др. Открытое рандомизированное перекрестное исследование с гибкими дозами для оценки сравнительной эффективности и безопасности силденафила цитрата и апоморфина гидрохлорида у мужчин с эректильной дисфункцией. БЖУ Интерн. 2004;93:1271–5. [PubMed] [Google Scholar]
  • FDA. FDA одобряет таблетки от импотенции, ВИАГРА [онлайн] 1998 г. По состоянию на 27 февраля 2004 г. http://www.fda.gov/bbs/topics/ANSWERS/ANS00857.HTML.
  • Цзянн Б.П., Ю.К.С., Цай Дж.Ю. и др. Что можно узнать о силденафиле при лечении эректильной дисфункции из 3-летнего клинического опыта. Int J Impot Res. 2003; 15: 412–7. [PubMed] [Google Scholar]
  • Lewis R, Bennett CJ, Borkon WD, et al. Удовлетворенность пациента и партнера лечением ВИАГРА (силденафила цитрат), как определено в опроснике удовлетворенности лечением эректильной дисфункции. Урология. 2001;57:960–5. [PubMed] [Google Scholar]
  • Marks LS, Duda C, Dorey FJ ​​и др.Лечение эректильной дисфункции силденафилом. Урология. 1999; 53:19–24. [PubMed] [Google Scholar]
  • Montorsi F, Althof S, Sweeney M, et al. Удовлетворенность лечением у пациентов с эректильной дисфункцией, переходящих с интракавернозной инъекционной терапии простагландина Е1 на силденафила цитрат перорально. Int J Impot Res. 2003; 15: 444–9. [PubMed] [Google Scholar]
  • Моралес А., Гингелл С., Коллинз М. и др. Клиническая безопасность перорального применения силденафила цитрата (ВИАГРА) при лечении эректильной дисфункции.Int J Impot Res. 1998; 10:69–74. [PubMed] [Google Scholar]
  • Moreira SG, Brannigan RE, Spitz A, et al. Профиль побочных эффектов силденафила цитрата (Виагры) в клинической практике. Урология. 2000; 56: 474–6. [PubMed] [Google Scholar]
  • Согласительная конференция NIH. Импотенция. Группа разработки консенсуса NIH по импотенции. ДЖАМА. 1993; 270:83–90. [PubMed] [Google Scholar]
  • Padma-Nathan H, Eardley I, Kloner RA, et al. 4-летняя информация о безопасности силденафила цитрата (Виагра ® ) Урология.